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純化水在制藥行業(yè)用途廣泛
純化水在制藥行業(yè)用途廣泛,可作為制藥原料,也可以作為制藥制劑的溶劑,還可以用來清洗與藥品接觸的設備。在制備純化水時,可能出現(xiàn)這樣或那樣的難題,要做好預防措施,如有出現(xiàn)問題,應及時采取有效措施進行糾正,避免對企業(yè)造成損失。
是歐洲藥品質(zhì)量檢測的指導文獻,所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)推銷和使用的過程中,必須遵循的質(zhì)量標準。把制藥用水分為純化水、高純化水、水、滅菌水。其中純化水還分為原料純化水和產(chǎn)品純化水兩種。
將原料純化水定義為:符合標準的飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水。對于各個指標的含量也有明確的規(guī)定。要求電導率≤4.3μS/cm(20℃),≤5.1μS/cm(25℃);純化水總有機碳含量≤0.5mg/L,易氧化物的含量符合要求,易氧化物和總有機碳兩項選擇其中一項即可;正常條件下,微生物限度為好氧菌總數(shù)≤100CFU/mL(在30~35℃環(huán)境下,使用瓊脂培養(yǎng)基S培養(yǎng)5天,采用膜過濾法處理);含量≤0.2ppm;重金屬含量≤0.1ppm;用水的鋁鹽含量≤10μg/L;用水的細菌內(nèi)含量≤0.25IU/mL。
日常保養(yǎng)定期清潔純化水設備
為了滿足生產(chǎn)工藝過程中的用水需求,很多企業(yè)需要用到純化水設備來制水。當純化水設備已經(jīng)運行一段時間,企業(yè)應該如何做好日常的保養(yǎng)和維護,才能確保設備持續(xù)穩(wěn)定運行,提高設備的產(chǎn)水水質(zhì)?
日常保養(yǎng)
定期清潔純化水設備表面的灰塵、油漬、污垢等物質(zhì),使得設備保持干凈。
不定時抽查,檢查水系統(tǒng)各個裝置是否完好,供水設施是否暢通,是否有接頭松動、管道漏水等問題,檢查水泵電機是否有異常發(fā)熱的情況。設備部門相關人員對純化水設備定期、定時、進行檢查,尤其是一些易損耗部位,提前發(fā)現(xiàn)潛在故障并及時處理。
純化水設備在制取純化水的過程中,反滲透膜是至關重要的,它通過反滲透膜去除水中的雜質(zhì)。我們可以預見反滲透膜在長期使用過程中會出現(xiàn)堵塞的情況,這也是導致純化水設備堵塞的問題。下面我們就來分析一下造成純化水設備常見的堵塞問題吧。
1、化學結垢問題:當原水經(jīng)過反滲透系統(tǒng)處理之后,源水按反滲透系統(tǒng)75%的回收率計算的話,濃水已經(jīng)經(jīng)過了4倍的濃縮,這時候水質(zhì)的離子 濃度已經(jīng)遠遠達到其飽和度,這時候就會結晶析出,生成水垢,這些水垢會導致純化水設備堵塞。
2、生物污堵問題:我們知道地表水中含有大量的微生物,當我們以天然水作為純化水設備的原水時,會有大量的微生物進入到反滲透系統(tǒng)中,并且設備的使用環(huán)境非常適合微生物生長,隨著微生物含量的增加就會變成我們所受的生物污堵問題。所以我們要在預處理環(huán)節(jié)對原水進行一定處理,還有定期對設備進行殺毒滅菌處理。
3、懸浮物、膠體污堵:水中含有各種各樣的懸浮物質(zhì)、溶解物質(zhì)和膠體物質(zhì)。反滲透膜對水和溶質(zhì)進行分離時,這些雜質(zhì)會堆積在膜表面使反滲透膜受到污染,致使設備出現(xiàn)堵塞。這時,我們可以根據(jù)原水水質(zhì)來選擇預處理裝置,對原水進行適當?shù)奶幚怼?/span>