鄭州醫(yī)療器械資質審批費用服務為先 時事通

醫(yī)療企業(yè)辦理三類醫(yī)療器械經營許可證，按照流程可以直接申報辦理，但是為什么還要找鄭州醫(yī)療器械資質審批費用公司來辦理呢？

醫(yī)療器械分為三個類別，分別為：一類，二類，三類，那么想開辦一個生產醫(yī)療器械公司需要辦理以下幾個醫(yī)療器械許可證才能生產銷售。     

一、先到工商局辦理《營業(yè)執(zhí)照》申請，獲取工商局部門監(jiān)制的《營業(yè)執(zhí)照證書》。     

二、開辦類醫(yī)療器械生產企業(yè)需要辦理的證件     開

辦一類醫(yī)療器械生產前需要辦理類醫(yī)療器械產品備案憑證，再辦類醫(yī)療器械生產備案憑證。類醫(yī)療器械生產企業(yè)，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，填寫《類醫(yī)療器械產品備案登記表》及《類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提交資料申請。獲取由市級食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)制的類醫(yī)療器械產品備案憑證及類醫(yī)療器械生產備案憑證后才可生產銷售。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司公司以辦理醫(yī)療器械經營許可證為主，以人為本，聘用行業(yè)人才，建設拼搏團隊，以員工的成長為基礎，以客戶的要求為根本，以合作伙伴的權益為原則。

辦理醫(yī)療器械許可證不僅僅是流程麻煩，耗時長的問題，很多企業(yè)遇到的難題還在于資質人員配備不齊。

1）經營第三類醫(yī)療器械產品的，質量管理人、機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員。

2）經營第二類醫(yī)療器械產品的，質量管理人、機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)中專以上學歷或相關專業(yè)初級以上技術職稱。

3）經營第二類、第三類醫(yī)療器械產品的，技術培訓和售后服務人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子)等應當具有與所經營產品相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上技術職稱。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊，與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關系！

“鄭州醫(yī)療器械資質審批費用復雜嗎？”這是很多的客戶共同的疑問，其實鄭州醫(yī)療器械資質審批費用流程并不是特別的復雜，下面我們一起來了解一下。

其實快的辦理方式 就是直接找到鄭州醫(yī)療器械資質審批費用公司，我們有專業(yè)的辦理工作人員，可以為您整理資料，帶您走辦理流程。每一步怎么做，什么時間需要整理什么資料，什么時間需要走什么流程，這些都會有專人的負責。其實這就是為您節(jié)約了時間。這要比自己盲目的去辦理，盲目的去整理資料好很多。一些公司在自己辦理的時候處處碰壁，不是缺少資料就是不熟悉流程，所以這對于辦理公司來說找到我們就等于為您節(jié)約了時間，節(jié)約了金錢。    

自己熟悉流程    現(xiàn)在網上有很多的流程講解，您可以根據這些流程進行整理資料，不過這有一個弊端就是中間資料會出現(xiàn)錯誤，因為沒有人查看就會出現(xiàn)反復的問題。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢團隊擁有多年從事醫(yī)療器械的專家團隊，我們的工作能力你放心您可以選擇整體外包服務或有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。