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設(shè)備管理是CNAS認可實驗室日常管理的重要一環(huán),其中設(shè)備校準管理又是重中之重,根據(jù)CNAS-CL01 6.4.6明確規(guī)定“ 在下列情況下,測量設(shè)備應(yīng)進行校準:
——當測量準確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性;和(或)
——為建立報告結(jié)果的計量溯源性,要求對設(shè)備進行校準。
注:影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括:
——用于直接測量被測量的設(shè)備,例如使用天平測量質(zhì)量;
——用于修正測量值的設(shè)備,例如溫度測量;
——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。
同時認可準則新增了校準方案的要求,替代了原來的校準計劃,“實驗室應(yīng)制定校準方案,并應(yīng)進行復核和必要的調(diào)整,以保持對校準狀態(tài)的可信度?!?/span>
因此,申請CNAS認可的實驗室,應(yīng)當注意一下情況:
①設(shè)備的測量準確度或其測量不確定度會影響結(jié)果有效性時,應(yīng)當對其校準;
②結(jié)果的計量溯源性對設(shè)備有要求時,應(yīng)當對其校準。
并且注意影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備有:
①用于直接測量被測量的設(shè)備,如電子天平測量質(zhì)量;
②用于修正測量值的設(shè)備,如測量溫度。
③用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。
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中實國聯(lián)(CLNU)——實驗室CNAS認證專業(yè)咨詢服務(wù)機構(gòu)。
CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應(yīng)補充方法使用的細則以確保應(yīng)用的一致性。(注:如果國際、區(qū)域或國家標準,或其他公認的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息, 并便于實驗室操作人員使用時,則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補充文件或細則。公司具有多年的CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可、DILAC實驗室認可咨詢服務(wù)經(jīng)驗,先后為2000多家客戶提供專業(yè)咨詢服務(wù)。)
申請CNAS認可的實驗室,應(yīng)當注意標準方法作業(yè)指導書的編制技巧,如果標準、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運用時造成因人而異,從而影響檢測或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時,應(yīng)制定作業(yè)指導書,包括附加細則或補充文件,以確保應(yīng)用的一致性。希望檢驗計量中心能在中實國聯(lián)的輔導下,建立管理體系,提升運行管理水平,早日取得認可資質(zhì)。
也就是說通常在以下情況下,應(yīng)針對標準方法制定作業(yè)指導書:
1)標準方法對于如何實施試驗規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;
2)標準方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;
3)標準方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運用會因人而異。
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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關(guān)規(guī)定,實驗室/檢驗檢測機構(gòu)為確保檢測結(jié)果的有效性應(yīng)采取一定的控制措施,進行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。
實驗室應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)控進行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查,一般來說應(yīng)從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案:
1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務(wù)量;
2)實驗室活動/檢驗檢測活動結(jié)果的用途;
3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復雜性;
4)技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴性;
5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結(jié)果;
6)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況;
7)采用新的方法或變更方法等。