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FDA 早在1996 年8月就開(kāi)始啟動(dòng)起草植物藥的相關(guān)指南，后經(jīng)廣泛征求意見(jiàn)，幾經(jīng)易稿，2000 年 8 月 在 網(wǎng) 上 發(fā) 布 了《 植物藥研發(fā)工業(yè)指南》草案，在此基 礎(chǔ) 上，2004 年 6 月 9 日，F(xiàn)DA正式發(fā)布了《植物藥新藥研究指南 》（Guidance for Industry Botanical Drug Products）。該《指南》的發(fā)布，不僅對(duì)美國(guó)植物藥行業(yè)產(chǎn)生舉足輕重的作用，也引起世界各國(guó)植物藥相關(guān)管理法規(guī)發(fā)生不同程度的改變，對(duì)于中國(guó)的中藥與植物藥企業(yè)的新藥研發(fā)、進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)也將產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響 。FDA 藥的評(píng)價(jià)和研究中心（CDER） 于 2015 年 8 月17 日在網(wǎng)上發(fā)布了修訂版的《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》(Botanical Drug Development Guidance for Industry ，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“植物藥指南”或“指南”)，并在全世界范圍內(nèi)征求意見(jiàn)，經(jīng)歷一年多的征集意見(jiàn)和修訂，2016年12月28日，F(xiàn)DA 網(wǎng)站公開(kāi)了《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》的正式文本。在原版指南發(fā)布 12 年后，期間經(jīng)過(guò) 2 個(gè)植物藥 NDA 系統(tǒng)評(píng)價(jià)和系列 IND評(píng)實(shí)踐，2016 版指南是其更新，充分研讀指南對(duì)于植物藥的研發(fā)具有重要的指導(dǎo)意義。

彭博近發(fā)表了一篇介紹中國(guó)損失問(wèn)題的文章，指出中國(guó)在2010年超過(guò)日本成為一個(gè)大的申請(qǐng)國(guó)。從那時(shí)起，它一直保持著申請(qǐng)的地位，去年僅批準(zhǔn)了180萬(wàn)件申請(qǐng)。在中國(guó)，申請(qǐng)分為三個(gè)方面：發(fā)明，實(shí)用新型和設(shè)計(jì)。其中，發(fā)明符合每個(gè)人都真正理解的概念，但這僅占中國(guó)申請(qǐng)數(shù)量的23％。深圳代表處的成立是為了使發(fā)明人與美國(guó)知識(shí)權(quán)產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)之間，能更方便、快捷地聯(lián)絡(luò)與接洽，是面向中國(guó)的一個(gè)窗口。使發(fā)明人和企業(yè)的權(quán)益在國(guó)際上得到更好的法律保護(hù)，同時(shí)也增強(qiáng)了該項(xiàng)創(chuàng)造發(fā)明在國(guó)際市場(chǎng)上的地位和競(jìng)爭(zhēng)能力，可以更直接地提供有關(guān)美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各種咨詢(xún)。

10多年來(lái)，隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算發(fā)展，當(dāng)亞馬遜、微軟和阿里已經(jīng)進(jìn)入軟件2.0時(shí)代，堅(jiān)決以云業(yè)務(wù)優(yōu)先，一路狂奔時(shí)，甲骨文卻停留在以前的成績(jī)之中，停留在軟件1.0時(shí)代。憑借高市占率享有高額利潤(rùn)，甲骨文公司顯得志得意滿(mǎn)，寧愿蒙上眼睛，把自己原有技術(shù)架構(gòu)的靈活性說(shuō)成是云，而核心技術(shù)還是圍繞傳統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)——一些本來(lái)就不是云時(shí)代的技術(shù)。

甲骨文公司員工，則處在一種溫水煮青蛙的氛圍之中，強(qiáng)調(diào)高福利，強(qiáng)調(diào)歲月靜好，享受人生?？纯礃I(yè)內(nèi)對(duì)甲骨文中國(guó)公司的評(píng)價(jià)吧其中一個(gè)評(píng)價(jià)是：“這是北京大的一個(gè)養(yǎng)老院，工作一向以輕松著稱(chēng)”。松弛也就算了，還傲慢，公然站在新技術(shù)等對(duì)立面！看吧，當(dāng)面對(duì)對(duì)手的巨大沖擊時(shí)，甲骨文的埃里森竟然表示“我完全搞不懂那幫家伙在說(shuō)些什么，簡(jiǎn)直就是一派胡扯。云計(jì)算到底是指什么?省省這種愚蠢的概念吧”。

一步錯(cuò)，步步錯(cuò)。等甲骨文真正意識(shí)到云計(jì)算是未來(lái)，必須轉(zhuǎn)型時(shí)，卻已經(jīng)為時(shí)已晚。

一方案，賴(lài)以為生的數(shù)據(jù)庫(kù)業(yè)務(wù)已經(jīng)正在被云數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)蠶食。另一方面，在云計(jì)算領(lǐng)域，甲骨文不僅落后于微軟、亞馬遜等老對(duì)手，還被中國(guó)市場(chǎng)上的阿里云甩在身后。

據(jù)國(guó)際數(shù)據(jù)公司IDC發(fā)布的報(bào)告顯示：亞太地區(qū)云計(jì)算市場(chǎng)中，阿里云、亞馬遜、微軟分列的，甲骨文的云業(yè)務(wù)直接被歸入“其他”。

寫(xiě)到這里，我不僅一聲嘆息：“讓你強(qiáng)大的，終將埋葬你?！痹谶@個(gè)快速變幻的時(shí)代，今天成就你的，明天卻可能成為你前進(jìn)的枷鎖，甚至讓你一敗涂地。

甲骨文這個(gè)昔日科技巨頭，就是因?yàn)槲茨馨盐沾髷?shù)據(jù)、云計(jì)算發(fā)展的戰(zhàn)略方向，壯士斷腕，及時(shí)調(diào)轉(zhuǎn)船頭，在短短幾年間由盛而衰，真是令人唏噓！

時(shí)代拋棄你，真的連一聲再見(jiàn)也不會(huì)說(shuō)。