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藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
測試原理編輯密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性,防止因產品密封性能不好,而導致的泄漏、污染、變質等問題。通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。
制藥行業(yè)也采用基于攝像機的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進行檢測。傳感器依靠透光率方法不同,攝像機系統(tǒng)通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機的判斷取決于反射的光的強度,它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運動顆粒,攝像機系統(tǒng)也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性,這可能導致誤判的增加。另外,這個系統(tǒng)可以標定檢測到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測外觀缺陷攝像機系統(tǒng)的潛在優(yōu)點在于可以明顯提高較小灌裝量的檢測性能。對于灌裝量非常小的瓶子,由于SD系統(tǒng)的檢測窗口大幅度縮小,從而導致檢測性能惡,這時可以通過采用攝像系統(tǒng)解決。
三、產品批號及效期1、印刷字體類型、大??;2、字體邊緣清晰程度;3、數(shù)字組成應符合常規(guī);4、產品批號表示日期應不超過現(xiàn)在日期。有效期標示方法應正確。四、材質1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等;2、厚度、重量、及硬度;3、纖維粗細程度五、箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應符合標示值或有關標準六、箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質及特征七、貼件
藥品安全檢測編輯一、安全性檢查項目包括:細菌內檢查熱原檢查異常毒性檢查物質檢查過敏反應檢查溶血與凝聚試驗目的:控制藥品中存在的,可對生物體產生特殊的生理作用并影響到用藥安全的某些痕量雜質。
藥品缺陷檢測編輯藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設計、生產、加工以及藥品說明或警示等方面,沒有達到當時發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過藥品缺陷檢測可以減少和防治這方面的缺陷。