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純化水的維護保養(yǎng)規(guī)程
沖洗結束后,應對純化水罐及純化水各使用點閥門全部開啟排空,純化水罐及管道排空積水后,關閉純化水罐及管道各處閥門包括純化水各使用點閥門。
紫外線滅菌器的維護與保養(yǎng)
紫外線滅菌器燈管在使用末期,在純化水系統(tǒng)運行期間,當班人員需要檢查紫外線滅菌器的管路、閥門等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,并在下班前對設備進行清潔。
去離子水制取工藝及其特點
1、離子交換樹脂制取去離子水設備的傳統(tǒng)水處理方式,其基本工藝流程為:
原水→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→精密過濾器→陽床→陰床→混床→后置保安過濾器→用水點。
?。ㄌ攸c:污染比較大,自動化程度低,初期投入低)
2、反滲透水處理設備與離子交換設備進行組合制取去離子水的方式,其基本工藝流程為:
原水→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→精密過濾器→反滲透設備→混床→超純水箱→超純水泵→后置保安過濾器→用水點。
(特點:污染小,自動化程度高,初期投入中等,價格適中)
什么是工業(yè)蒸餾水?
工業(yè)用蒸餾水是指用蒸餾方法制備的純水。可分一次和多次蒸餾水。水經(jīng)過一次蒸餾,不揮發(fā)的組分殘留在容器中被除去,揮發(fā)的組分進入蒸餾水的初始餾分中,通常只收集餾分的中間部分,約占60%。要得到更純的水,可在一次蒸餾水中加入堿性高溶液,除去有機物和二氧化碳;加入非揮發(fā)性的酸,使氨成為不揮發(fā)的銨鹽。
GMP認證制藥用純化水設備要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。