美國(guó)外觀專利代理歡迎來(lái)電【聯(lián)邦知識(shí)產(chǎn)權(quán)】

美國(guó)食品藥品管理局（FDA）是世界上具有相當(dāng)影響力的食品與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，在藥品管理上，F(xiàn)DA 的每一舉措都對(duì)世界各國(guó)藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。植物藥和植物成分膳食補(bǔ)充劑（保健、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品）在全世界廣泛應(yīng)用，F(xiàn)DA 認(rèn)識(shí)到了植物藥制劑具有不同于化學(xué)藥品（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學(xué)修飾過(guò)的藥品及抗生的素）的獨(dú)特性質(zhì)（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史），有必要采取不同于化學(xué)藥的的監(jiān)管措施?；诖?，F(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據(jù)指導(dǎo)植物藥的研究與開(kāi)發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

2018年，中國(guó)提交了53,345件PCT國(guó)際專利申請(qǐng)，僅次于美國(guó)，56,142件。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，在2018年，通過(guò)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織提交的所有國(guó)際專利申請(qǐng)中，有一半以上來(lái)自中國(guó)，印度和韓國(guó)，WIPO世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)局創(chuàng)下了新記錄。但是，海外專利申請(qǐng)的成本并不低，不同管轄區(qū)的法規(guī)也不盡相同，專利的申請(qǐng)和維護(hù)也有很大差異。業(yè)內(nèi)人士表示，中國(guó)通常只需要數(shù)千元申請(qǐng)發(fā)明專利，實(shí)用新型甚至更低。相反，申請(qǐng)美國(guó)專利的成本較高，申請(qǐng)歐洲專利的成本較高。申請(qǐng)費(fèi)主要包括外國(guó)專利商標(biāo)局收取的費(fèi)用，外國(guó)律師費(fèi)，中國(guó)專利代理機(jī)構(gòu)的代理費(fèi)以及其他費(fèi)用。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和技術(shù)公司四堡環(huán)球中國(guó)區(qū)總經(jīng)理宋一峰表示，有近15項(xiàng)數(shù)據(jù)需要檢查維護(hù)海外專利。這無(wú)疑是企業(yè)的一大負(fù)擔(dān)。在這種情況下，專業(yè)機(jī)構(gòu)已成為企業(yè)不可或缺的幫手。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，隨著中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展，專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)也在不斷發(fā)展。

侵權(quán)檢索步驟

（1）防侵權(quán)檢索大范圍內(nèi)的技術(shù)主題檢索檢索出該技術(shù)主題所有相關(guān)的專利（以查全為準(zhǔn)）。

主要的檢索方法有：主題詞／分類(lèi)號(hào)、專利相關(guān)人（申請(qǐng)人／發(fā)明人）、日期、特定專利號(hào)碼檢索等。對(duì)比權(quán)利要求的人工篩查按照新穎性和創(chuàng)造性判斷標(biāo)準(zhǔn)，找出相似或者相近的專利。高關(guān)聯(lián)專利進(jìn)行侵權(quán)分析對(duì)于有侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)的專利要進(jìn)行同族專利檢索，以便找出相似或者相近專利的同族專利。

在此基礎(chǔ)上進(jìn)行法律狀態(tài)檢索，確定相似或者相近專利及其同族專利的法律狀態(tài)。

通過(guò)引證檢索，擴(kuò)展檢索范圍，明確專利的法律狀態(tài)。侵權(quán)分析對(duì)于法律狀態(tài)目前處于有效狀態(tài)的高風(fēng)險(xiǎn)專利進(jìn)行侵權(quán)分析。給出專利申請(qǐng)方案（2）被動(dòng)侵權(quán)檢索確定是否為授權(quán)專利或有效專利，如果未授權(quán)或已經(jīng)失效，則終止檢索，否則進(jìn)入下一步工作；分析是否屬于侵權(quán)，閱讀檢索到的專利說(shuō)明書(shū)的權(quán)利要求，與被控侵權(quán)的產(chǎn)品或方法的技術(shù)特征進(jìn)行比較、分析，判斷是否屬于侵權(quán)。如果不侵權(quán)，終止檢索，否則進(jìn)入下一步工作；為無(wú)效的提出而進(jìn)行檢索，具體檢索方法與新穎性、專利性檢索相同。