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無塵車間的溫濕度主要是根據(jù)您的加工工藝要求來確定,在滿足加工工藝的條件下,首1選應(yīng)該考慮人的舒適感。隨著空氣潔凈度要求的提高,工藝對(duì)溫濕度的要求也越來越高,必須達(dá)到一定的溫濕度等級(jí)。然而對(duì)于大部分潔凈空間,為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。此外,濕度太高時(shí)將通過空氣中的水分子把硅片表面粘著的灰塵化學(xué)吸附在表面耐難以清除。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則:
1.潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。
2.相通潔凈室之間的門要開向潔凈度級(jí)別高的房間。
3.潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。
無菌車間工程的設(shè)計(jì)要求。按期進(jìn)行透析用水、置換液、透析液的監(jiān)測(cè)。非凡嘗試室/嘗試室 單體培植要求□ hiv初篩、確認(rèn)嘗試室要求: ○ 設(shè)潔凈區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)與血1清庫 (樣品庫)。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審查及格的企業(yè), 核查組在完成必備前提1現(xiàn)場(chǎng)審查工作 后,在企業(yè)的制品庫內(nèi)隨機(jī)抽取發(fā)證磨練樣品。? d. 樣品措置:殘剩樣品,待檢測(cè)陳述發(fā)出后由嘗試室負(fù)責(zé)措置,保留樣品由磨練打點(diǎn)部門在保留 期終止后措置。r3.過濾器檢漏:對(duì)高效過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn),以保證懸浮污染物不會(huì)穿過:(1)損壞了的過濾器。
無菌車間的特點(diǎn):
無菌車間工程的設(shè)計(jì)要求 無菌車間培植要求使用與打點(diǎn) 無菌車間工程的設(shè)計(jì)要求。
無菌車間無菌水平的測(cè)定體例: 取通俗肉湯瓊脂平板、 改良馬丁培育基平板各3個(gè)(平板直徑均9厘米), 置 無菌車間各工作位置上, 開蓋曝露半小時(shí), 然后倒置進(jìn)行培育, 測(cè)細(xì)1菌總數(shù)應(yīng)置37℃溫箱培育48小時(shí); 測(cè)霉菌數(shù)則應(yīng)置27℃溫箱培育5天。