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《辦法》實施的重點配套工作是什么?
依據(jù)新修訂的《食品安全法》,保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎。當前,總局正在會同國i務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)i藥管理部門制定相關管理辦法及配套目錄,力爭早日出臺。
《辦法》實施后對現(xiàn)有保健食品注冊申請和批準注冊產品將采取哪些措施?代辦保健食品申報流程
《辦法》實施后,我局將按照新的規(guī)定開展審評工作。對現(xiàn)有已批準注冊的保健食品,采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進的原則開展清理換證工作。通過清理換證,使新老產品審評標準保持一致。清理換證方案另行規(guī)定。
《辦法》中保健食品注冊的含義是什么?
《辦法》規(guī)定,保健食品注冊,是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、i保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。代辦保健食品申報流程
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保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗分為短期試驗、長期試驗或加速試驗。
加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗放置條件。穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。代辦保健食品申報流程
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。
產品穩(wěn)定性重點考察指標,主要包括感官、微生物、崩解時限(溶散時限等)、水分、pH值、酸價、過氧化值、真菌毒i素、列入理化指標中的特征成分等隨儲存條件和貯存時間容易發(fā)生變化的指標、效成分或標志性成分指標。代辦保健食品申報流程
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保健食品穩(wěn)定性試驗指導原則
一、基本原則
(一)保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。
(二)通過穩(wěn)定性試驗,考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質期內的穩(wěn)定性。
(三)根據(jù)樣品特性不同,穩(wěn)定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗:該類樣品保質期一般在6個月以內(含6個月),在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。代辦保健食品申報流程
2.長期試驗:該類樣品一般保質期為6個月以上,在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。
3.加速試驗:該類樣品一般保質期為2年,為縮短考察時間,可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗,在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。
保健食品穩(wěn)定性試驗結果評價是對試驗結果進行系統(tǒng)分析和判斷,檢測結果應符合產品質量標準規(guī)定。
(一)貯存條件的確定。應參照穩(wěn)定性試驗研究結果,并結合保健食品在生產、流通過程中可能遇到的情況,同時參考同類已上市產品的貯存條件,進行綜合分析,確定適宜的產品貯存條件。
(二)直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應根據(jù)保健食品具體情況,結合穩(wěn)定性研究結果,確定適宜的包裝材料。代辦保健食品申報流程
雅麓福——代辦保健食品申報流程
如何選購保健食品?
1.明確自身需求
消費者應根據(jù)自身健康狀況和實際需求,對不同功能的保健食品進行針對性的選擇。
2.選擇正規(guī)渠道
消費者應從正規(guī)銷售渠道購買經國家批準的正規(guī)保健食品,切不可通過非i法傳i銷、電話推銷等途徑購買,也不要參加任何以產品銷售為目的的健康知識講座、免費試用等活動。代辦保健食品申報流程
3.認準專用標識
消費者在購買保健食品時,一定要認準產品包裝上的保健食品專用標志“藍i帽子”和保健食品的注冊批準文號或備案號。
4.查詢批準文號
根據(jù)產品包裝上的注冊批準文號或備案號,消費者可通過市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站的“特殊食品信息查詢平臺”查詢到相應保健食品信息。
5.看清標簽信息
保健食品的產品包裝上會明確標注保健功能、功效成分含量、適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法等信息,購買保健食品前,一定要仔細查看其標簽上的相關信息,切不可盲目食用。代辦保健食品申報流程