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醫(yī)療器械許可證去哪辦理 醫(yī)療器械許可證好注冊(cè)嗎 醫(yī)療器械許可證怎么注冊(cè)
開(kāi)一家醫(yī)院是肯定要有醫(yī)療器械來(lái)使用的,那么對(duì)于這個(gè)我國(guó)是需要一些手續(xù)才可以使用的,所以醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的公司就出現(xiàn)了,很好的解決了這件事情,一起來(lái)了解一下吧。
醫(yī)療器械資質(zhì)辦理的許可證的要求:
1、必須要有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地以及倉(cāng)儲(chǔ),且總面積加起來(lái)面積大于160平米;
2、相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書(shū);
3、需要有3名相關(guān)人員的備案信息,且3個(gè)名關(guān)人員必須要持有證書(shū);
4、需要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》;
5、所在場(chǎng)地必須要有相關(guān)的安全證明。
【時(shí)事通醫(yī)療器械咨詢(xún)】專(zhuān)業(yè)代辦各類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)辦理,有著速度保障,服務(wù)至上,誠(chéng)信為本的品質(zhì)贏得廣大朋友的信賴(lài),如有需要詳細(xì)介紹了解,請(qǐng)致電我們。
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醫(yī)療器械資質(zhì)辦理有很多種代辦的方式,其中也有著不同的醫(yī)療器械資質(zhì),那么他們都有什么樣的不同呢?下面就讓我們一起來(lái)了解一下吧。
醫(yī)療器械資質(zhì)辦理涉及到的一些許可證:
1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理對(duì)象:從事二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。
2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對(duì)象:從事三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)。
3.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)備案辦理對(duì)象:需要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)療器械銷(xiāo)售的企業(yè)。
4.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)辦理對(duì)象:通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)活動(dòng)的企業(yè),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自建網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)也是必須辦理此證書(shū)的。
5.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)三方平臺(tái)備案辦理對(duì)象:在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務(wù),供交易雙方或者多方開(kāi)展交易活動(dòng),不直接參與醫(yī)療器械銷(xiāo)售的企業(yè),
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現(xiàn)在眾所周知我們的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理在很多方方面面都有著非常的人員,希望下面我們就來(lái)看看我們的醫(yī)療器械資質(zhì)辦理對(duì)公司的好處都有什么?
(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,且應(yīng)在有效期內(nèi)。
(2)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,且應(yīng)在有效期內(nèi)。
(3)按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟返木硟?nèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查通知單的復(fù)印件,樣品委托其他企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提供受托企業(yè)生產(chǎn)許可證和委托協(xié)議的復(fù)印件和(生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍應(yīng)涵蓋申報(bào)產(chǎn)品類(lèi)別)。
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