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中實國聯(lián)檢測認證有限公司專業(yè)從事CNAS實驗室認證業(yè)務(wù),幫助您快速取得CNAS實驗室認可證書。
“人、機、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素,在實驗室檢測領(lǐng)域也是如此,科學(xué)地運用五要素,降低實驗室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進工作效率,有利于提升品牌價值,防范經(jīng)營風(fēng)險,促進實驗室的持續(xù)性發(fā)展。
那么CNAS實驗室檢測領(lǐng)域的人、機、料、法、環(huán)指的是什么呢?
首先,“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質(zhì)量負責(zé)人 、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢測/校準人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。
其次,“機”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。
再次,“料”是指樣品。應(yīng)當注意檢測/校準領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等,而是被檢測物品、被校準物品。
從次,“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標準方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。
zui后,“環(huán)”是指檢測/校準環(huán)境。對結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。
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申請通過CNAS實驗室認可后,該實驗室可以在出具的報告或證書中使用CNAS認可標識,但是應(yīng)當根據(jù)CNAS-R01《 認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》規(guī)范使用標識。
今天我們介紹關(guān)于認可標識的通用要求:
只能在認可范圍和認可有效期內(nèi)使用 CNAS 認可標識或聲明認可狀態(tài),只能使用認可證書上的機構(gòu)名稱,實驗室本身對自己出具的報告或證書負全部責(zé)任,實驗室應(yīng)關(guān)注認可要求變化,如未能按要求轉(zhuǎn)化的,將不能繼續(xù)使用認可標識和聲明認可狀態(tài)。
被暫停認可資格的實驗室,在暫停期間內(nèi)不能使用認可標識和聲明認可狀態(tài),同時也不能宣傳CNAS認可標識和聲明認可狀態(tài)。被撤銷、注銷認可資格或縮小認可范圍的實驗室,應(yīng)立即停止使用CNAS認可標識(縮小范圍的應(yīng)在認可的范圍內(nèi)使用),認可資格到期的實驗室,在未獲得新的認可資格前,不得繼續(xù)使用 CNAS認可標識,也不能聲明認可狀態(tài)仍然有效。在過去的多年時間里為實驗室提供了咨詢服務(wù),積累沉淀了豐富的咨詢經(jīng)驗,我們將再接再厲,推動實驗室認定認可事業(yè)的發(fā)展。
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我們知道實驗室的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果,而報告/證書則是該產(chǎn)品的載體,因此實驗室應(yīng)當準確、清晰、明確和客觀地出具報告/證書,結(jié)果報告應(yīng)符合CNAS的相關(guān)要求。
我們應(yīng)當注意新版CNAS-CL01的增加要求:
1)報告的發(fā)布日期。有的實驗室簽發(fā)日期和發(fā)布日期是不一樣,比如有的單位提出客戶付款后我們才發(fā)布報告,那么這個時候就需要有簽發(fā)日期和發(fā)布日期,可在報告封面處注明一個發(fā)布日期。
2)免責(zé)聲明。如果報告中使用了客戶的數(shù)據(jù)或信息、客戶進行了抽樣(還要體現(xiàn)出抽樣)等情況,實驗室應(yīng)在報告中予以免責(zé)聲明,明確哪些信息是由客戶提供的如:某數(shù)據(jù)來源于客戶本實驗室不對這些數(shù)據(jù)的真實性負責(zé)、本報告僅適用于收到的樣品等。做出這些聲明是實驗室自我保護的一種方式,盡可能地降低自身風(fēng)險。中實國聯(lián)檢測認證有限公司(CLNU)是一家專業(yè)從事CNAS認可、CMA資質(zhì)認定、醫(yī)學(xué)實驗室認可、DILAC實驗室認可等實驗室認證認可資質(zhì)的咨詢服務(wù)機構(gòu)。
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根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室應(yīng)重視設(shè)備期間核查,以保持對實驗室設(shè)備性能、設(shè)備穩(wěn)定性的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)測試等。報告/證書是實驗室產(chǎn)品的載體,實驗室應(yīng)當準確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果報告/證書。
期間核查有哪些流程?
一、編寫期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
期間核查作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括:a)適用范圍;b)制定依據(jù);c)核查的環(huán)境要求;d)核查使用的設(shè)備和計量標準、標準物質(zhì)或核查標準;e)核查內(nèi)容:f)核查方法;g)判定準則;h)操作步驟;i)結(jié)果評價和結(jié)論。
二、編制設(shè)備期間核查計劃
年初編制本年度期間核查計劃,需明確應(yīng)核查的設(shè)備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責(zé)任人等內(nèi)容。
三、編制期間核查方案
期間核查方案至少包括以下內(nèi)容:a)需要進行期間核查的設(shè)備名稱 b)設(shè)備唯yi性標識 c)設(shè)備檢定/校準時間 d)設(shè)備檢定/校準周期 e)評價依據(jù) f)核查頻次 g)核查內(nèi)容 h)核查方法 i)判定準則
四、按期間核查作業(yè)指導(dǎo)書進行核查
保留核查原始記錄,需進行審核。
五、對核查結(jié)果進行判斷
結(jié)果滿意,可繼續(xù)使用;結(jié)果不滿足要求,需停用,檢查、維修,必要時重新檢定/校準,必要時需核查對之前檢測結(jié)果的影響。
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