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計算機(jī)化系統(tǒng)驗證中心免費(fèi)咨詢,百思力

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發(fā)布時間:2021-03-23 02:30  






“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)

無論選擇哪一種異位,其實(shí)都存在一定的風(fēng)險,只是看這個風(fēng)險的大小而已。諸如失1火、地1震等風(fēng)險因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機(jī)房失1火是高概率,那機(jī)房監(jiān)管人員估計也早就該下崗了。

至于有些用戶擔(dān)心的硬盤存儲壞了的問題,也只能算個低風(fēng)險。想想如果選擇了異城市的備份,不也一樣存在硬盤存儲壞了的問題嗎?所以這個異地我想說的達(dá)到異服務(wù)器存儲即可,當(dāng)然前提是我們要做好相關(guān)的監(jiān)管工作。




通過簡單分析驗證與項目的過程節(jié)點(diǎn),我們可以得出驗證其實(shí)就是一次項目的過程,從規(guī)劃開始,通過每個階段的不同的計劃、執(zhí)行、報告從而終完成整個驗證的過程。依托中國郵政航空公司,建立了以南京為集散中心的全夜航航空集散網(wǎng),現(xiàn)有專用速遞攬收、投遞車輛20,000余部。同時又比項目多了一部分周期性的活動,就是PQ部分。軟件系統(tǒng)經(jīng)過個周期的PQ后,系統(tǒng)開始上線運(yùn)行,后續(xù)的就是經(jīng)過不同周期的PQ,來確保系統(tǒng)經(jīng)過長時間的運(yùn)行后仍然滿足我們1開始的各種需求。

gamp5講了計算機(jī)化系統(tǒng)的1、3、4、5分類,那么問題來了

1、計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證是在傳統(tǒng)的設(shè)備驗證中進(jìn)行還是獨(dú)立出來?

2、如果獨(dú)立出來是不是要有兩份URS?是不是在1、3、4、5分類前要有一個是屬于傳統(tǒng)設(shè)備還是屬于計算機(jī)化系統(tǒng)的評估?

3、如果和在一起,具體怎么操作,V模型怎么走,是否符合法規(guī)要求




目前大多數(shù)廠商基本是按照gamp5來進(jìn)行計算機(jī)化系統(tǒng)驗證,從urs開始有一個驗證的V模型;傳統(tǒng)的設(shè)備驗證也是從urs開始有一個驗證V模型

為了讓MES系統(tǒng)中的監(jiān)控計算機(jī)或人機(jī)界面能更形象準(zhǔn)確地顯示工藝設(shè)備整體及其各裝置的運(yùn)行狀態(tài),現(xiàn)場控制系統(tǒng)必須對電機(jī)、水泵和傳感器等的運(yùn)行或通斷狀態(tài)進(jìn)行檢測和判斷。“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)驗證整體流程可以分為5個節(jié)點(diǎn),分別為計劃、開發(fā)/配置、確認(rèn)、維護(hù)、退役。這就需要增設(shè)相應(yīng)的檢測元件,如編碼器,可直接檢測電機(jī)是否運(yùn)行;光電開關(guān),可檢測工件是否通過或占位;測距開關(guān),可以檢測移動設(shè)備行進(jìn)距離;壓力開關(guān),可以檢測是否過載;風(fēng)速儀,可以間接檢測風(fēng)機(jī)運(yùn)行與否;接近開關(guān),可間接反映設(shè)備間同步狀態(tài);電流表,可間接反映電機(jī)運(yùn)行狀態(tài)等。當(dāng)采用間接方式時,需配合軟件來實(shí)現(xiàn)其功能






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