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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法

《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的？

《辦法》規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解進(jìn)口保健食品申報(bào)批文、進(jìn)口保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保健食品申報(bào)辦理、進(jìn)口保健食品申報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間、進(jìn)口保健食品申報(bào)備案、進(jìn)口保健食品申報(bào)公司、進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格等。而“保健品”沒有確定的法律定義，一般是對(duì)有保健功效產(chǎn)品的泛稱，比如保健器材或保健食品等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

保健食品注冊(cè)備案對(duì)申請(qǐng)人和產(chǎn)品資格的要求

1、申請(qǐng)者資格

境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健是哦品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)尤其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國(guó)內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。

2、國(guó)內(nèi)（外）保健食品樣品及資質(zhì)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)注冊(cè)保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，需要提供在國(guó)外生產(chǎn)的保健食品樣品，并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

3、申請(qǐng)者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎？

在注冊(cè)保健食品時(shí)并不要求申請(qǐng)人一定要有自己的廠房，可以采取委托加工的形式。將來(lái)取得批件后可以委托加工，也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國(guó)所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì)，而且要具有符合申報(bào)產(chǎn)品劑型要求的車間及設(shè)備。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

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如何選擇保健食品申報(bào)備案代理機(jī)構(gòu)

如何選擇代理機(jī)構(gòu)也是困擾很多企業(yè)的問題，我總結(jié)以下幾點(diǎn)可供參考：公司規(guī)模、公司資質(zhì)；成功案例，合作伙伴；不要過分迷i信關(guān)系；不要過分迷i信低價(jià)。

1、公司規(guī)模、公司資質(zhì)

一定要查該公司是否經(jīng)過工商注冊(cè)。一定要看注冊(cè)資金，一定要看公司規(guī)模及相關(guān)設(shè)備，一定要看公司人數(shù)。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用

2、成功案例、合作伙伴

該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供，基本可以判斷這個(gè)公司的經(jīng)驗(yàn)還不夠。即使對(duì)方聲稱自己有多么過硬的關(guān)系也zui好不要全信。當(dāng)然了，即使能夠提供案例也不能完全說(shuō)明其就沒有問題。

3、不要過分迷i信關(guān)系

不要過分迷i信“關(guān)系”。在保健食品申報(bào)i過程中，起關(guān)鍵作用的是申報(bào)材料的準(zhǔn)備，材料上評(píng)審會(huì)以后，一旦出現(xiàn)問題，基本是沒有辦法通過“內(nèi)部關(guān)系”擺平。即便有，那成本您也未必能接受。所以，要緊的是看對(duì)方有沒有撰寫資料的專業(yè)能力，和約請(qǐng)專家審核將要提交的資料的能力。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品申報(bào)費(fèi)用、辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用、外貿(mào)保健食品申報(bào)費(fèi)用、廣州保健食品申報(bào)費(fèi)用、代辦保健食品申報(bào)費(fèi)用、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)費(fèi)用、特殊保健食品申報(bào)費(fèi)用、注冊(cè)保健食品申報(bào)費(fèi)用等。保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用