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進(jìn)出更潔凈衣室不分開設(shè)計帶來彩鋼板安裝施工的返工。原因分析:
有些設(shè)計院考慮到業(yè)主更潔凈衣布局面積窄小,分開設(shè)計不好布局,不分開也不違反規(guī)范,譬如規(guī)范上關(guān)于這條大致是這樣的,無菌藥品的生產(chǎn)在有條件時,盡可能采用進(jìn)出分開的方法,可終滅菌的產(chǎn)品,無進(jìn)出分開設(shè)置的要求。
其實(shí)規(guī)范上沒有明確要求進(jìn)出更衣室分開設(shè)計,但不分開設(shè)計無論如何必然會因退更時帶來皮膚屑引起交叉污染,對任何藥品的生產(chǎn)都是不利的?;诖擞行〨MP驗證專家會建議進(jìn)行設(shè)計變更。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。
對潔凈空氣流組織的一般要求如下:
1.送入的潔凈氣流能盡快均勻分布或擴(kuò)散到整個潔凈區(qū),以沖淡室內(nèi)污染源散發(fā)的塵和菌對空氣的污染,維持生產(chǎn)環(huán)境所要求的潔凈度。
2.能快捷地把污染源散發(fā)到無塵車間的塵和菌從室內(nèi)排走,避免或減少渦流和死角,縮短塵、菌在室內(nèi)滯留時間,以減小與產(chǎn)品接觸的幾率。
3.兼顧室內(nèi)溫、濕度均勻性等空調(diào)送風(fēng)的要求及工作人員的舒適要求。 由于與一般空調(diào)房間的主要任務(wù)不同,所以氣流組織的方案也必然有所差異。
藥品GMP無塵車間:盡管頂送過濾器風(fēng)口帶有孔板散流器,有助于送風(fēng)車間的潔凈氣流的擴(kuò)散,但在過濾器風(fēng)口的正下方,處于所謂送風(fēng)主流區(qū)的中央,它的潔凈度一般明顯高于周圍。而周圍區(qū)域是送風(fēng)進(jìn)入室內(nèi)后,不斷卷吸入室內(nèi)的污染空氣、氣流截面不斷擴(kuò)大所覆蓋的部分,至于在相鄰風(fēng)口之間或房間四角等送風(fēng)氣流未能覆蓋部位的潔凈度更會差些???、燈具、溫濕度感應(yīng)器、攝像頭布局不合理,影響美觀:解決辦法1、排版圖在各種實(shí)物報樣審批之后進(jìn)行,而后附安裝效果圖。
gmp廠房潔凈車間建設(shè)五大專用材料:若是操作時有防靜電要求的,也可以選用防靜電型的。3、在gmp廠房潔凈車間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水龍頭和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。4、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。GMP凈化車間衛(wèi)生管理:GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。5、送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。