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制粒機(jī)的介紹
濕法混合制粒機(jī)是近年來(lái)發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設(shè)備,工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起,既節(jié)約了時(shí)間又滿足了GMP要求,減少了交叉污染,提高了效率,是一種多快好省的辦法,深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中,濕法混合制粒機(jī)是用得zui多的制粒設(shè)備,亦是zui經(jīng)濟(jì)的。在醫(yī)1藥行業(yè)中據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%。
干法制粒機(jī)的特點(diǎn)
干法制粒技術(shù)可通過(guò)滾筒平壓制粒機(jī)完成。具一定相對(duì)密度的中藥提取液,經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏1粉,添加一定輔料后,以干擠制粒機(jī)壓成薄片,再粉碎成顆粒。該法所需輔料少,有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。該產(chǎn)品還特別適用于傳統(tǒng)濕法制粒無(wú)法制粒,濕熱條件下不穩(wěn)定的藥1物控制制粒,此外干法制粒不需要任何中間添加劑,制粒后產(chǎn)品的粒度均勻。減少粉料浪費(fèi),減少環(huán)境污染,便于后期加工和儲(chǔ)存運(yùn)輸。新的干法制粒工藝可替代濕法制粒流水線的投入,減少人力、物力、財(cái)力,是目前只要行業(yè)節(jié)能環(huán)保型的設(shè)備。
制粒機(jī)的操作要點(diǎn)
檢查生產(chǎn)過(guò)程并記錄各生產(chǎn)參數(shù)。檢查顆粒料的溫度;取顆粒料作耐久性試驗(yàn),檢查成品的含粉率;檢查破碎輥間隙;檢查離心集塵器的回料管及分級(jí)篩的回料管是否堵塞。以上工作每1 h進(jìn)行一次。記錄各種生產(chǎn)參數(shù),如生產(chǎn)時(shí)間、物料溫度、耐久性、含粉率、生產(chǎn)品種、生產(chǎn)噸數(shù)、效率等。注意控制屏,協(xié)調(diào)好包裝和制粒,以便及時(shí)回入前后袋,及時(shí)發(fā)現(xiàn)各類問(wèn)題,及時(shí)處理,減少損失。例如及時(shí)檢查料中含粉量是否過(guò)高、料中是否有小塊、料溫是否超標(biāo)等。