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CE認(rèn)證的適用國家

2007年加入歐盟的2個(gè)國家：Bulgaria 保加利亞，Rumania  羅馬尼亞；

2013年加入歐盟的國家：Croatia 克羅地亞；

歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA 的3個(gè)成員國：Iceland 冰島，Liechtenstein 列支敦士登，Norway 挪威；

半歐盟國家：Turkey 土耳其。

28個(gè)歐盟成員國，3個(gè)EFTA成員國，1個(gè)申請加入歐盟的國家。

申請CE 標(biāo)識

復(fù)雜設(shè)計(jì)/用于防護(hù)致命危險(xiǎn)或能導(dǎo)致嚴(yán)重健康的不可恢復(fù)的損害的復(fù)雜的設(shè)計(jì)的PPE（占PPE的10%） 需要由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，并且制造過程質(zhì)量保證符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC 類型檢驗(yàn)檢測

根據(jù)11條產(chǎn)品控制/質(zhì)量體系

- 11.A 條要求提供產(chǎn)品管理體系文件以及每年一次的產(chǎn)品樣品選擇，供獨(dú)立檢測使用。

- 11.B 條要求對質(zhì)量體系每年實(shí)施評估和監(jiān)控；通用的較低標(biāo)準(zhǔn)是ISO 9001:2015。

擬定EC合格聲明

歐盟授權(quán)代理Authorized Representative

為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過程中的4項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指i定一家歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）（Authorized Representative），以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產(chǎn)品“安全”的一貫性；技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境里供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。TUV頒發(fā)的CE認(rèn)證，它的權(quán)i威性是毋庸置疑的，但其實(shí)歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有很多，完全可以選擇歐盟認(rèn)可的任何認(rèn)證機(jī)構(gòu)來通過CE認(rèn)證。

CE認(rèn)證標(biāo)志

CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實(shí)行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。

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