無(wú)塵凈化車(chē)間來(lái)電咨詢(xún)

潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度應(yīng)達(dá)到300勒克斯；對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位應(yīng)設(shè)置局部照明。廠(chǎng)房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 1．有防爆要求的潔凈車(chē)間，照明燈具和安裝應(yīng)符合國(guó)家安全規(guī)定。 2．應(yīng)有充足的照明，以便生產(chǎn)操作、清洗、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等。 3．注意檢查防爆燈具的設(shè)置、清潔和維護(hù)，防止對(duì)產(chǎn)品造成污染。 4．查廠(chǎng)房驗(yàn)證報(bào)告中照度檢測(cè)數(shù)據(jù)及對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)及檢測(cè)（如燈檢）部位，看是否符合規(guī)定。

企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠(chǎng)區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。

(1)．檢查企業(yè)總平面圖，是否標(biāo)明周邊情況，周?chē)欠裼形廴驹础?

(2)．檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠(chǎng)區(qū)總布局圖。

2．1生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局是否合理。

2．2廠(chǎng)區(qū)、物流是否分開(kāi)，如不能分開(kāi)是否互相影響，是否便于物料運(yùn)輸。

2．3檢查廠(chǎng)區(qū)道路是否使用整體性好、不發(fā)塵的覆面材料。

2．4檢查是否有露土地面，是否有相應(yīng)的綠化面積。

2．5鍋爐房、危險(xiǎn)品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置是否適當(dāng)。

2．6廠(chǎng)區(qū)是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾是否分開(kāi)存放。是否有垃圾處理設(shè)施，位置是否適當(dāng)。

(3)．GMP并不包括生產(chǎn)人員安全、環(huán)境保護(hù)等國(guó)家其他法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容，GMP認(rèn)證檢查要突出GMP檢查的重點(diǎn)，一般人員安全、環(huán)境保護(hù)問(wèn)題可由政府其他部門(mén)去檢查。 19 0901 廠(chǎng)房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。

3.1．檢查廠(chǎng)房工藝布局圖及現(xiàn)場(chǎng)。

3.2．檢查各功能間的設(shè)置是否符合生產(chǎn)工藝流程的要求。

3.3．潔凈級(jí)別的劃分是否符合GMP規(guī)定。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)改造考慮的因素

影響施工質(zhì)量的要素

　　接著便是考慮日后影響施工質(zhì)量的三大要素：進(jìn)排水管施工方法;實(shí)驗(yàn)室總用電量、分配方法和接地裝置;通風(fēng)體系的規(guī)劃。

　　1.進(jìn)排水管施工方法

　　關(guān)于在建的建筑物，需供給規(guī)劃平面圖給建筑師，再依照規(guī)劃圖面所標(biāo)明方位、間隔尺度，以暗管或吊管方法預(yù)留歸入建筑物本體施工。

　　關(guān)于已竣工未進(jìn)駐或運(yùn)用多年變更為實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所，因這兩種建筑物之前并不是實(shí)驗(yàn)室用處規(guī)劃，自身進(jìn)排水管大多不符合運(yùn)用要求，因而需找到進(jìn)排水之來(lái)歷，以明管或吊管方法施工。

　　2.實(shí)驗(yàn)室總用電量、分配方法和接地裝置

　　已竣工未進(jìn)駐或運(yùn)用多年變更為實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所：先找出既有的電源總開(kāi)關(guān)加以評(píng)估電力是否滿(mǎn)足。如有不足，增加容量。再加以整修或隔間，施工期間以暗管或明管施工。

　　實(shí)驗(yàn)室大型儀器設(shè)備的獨(dú)自接地裝置：實(shí)驗(yàn)室大型剖析測(cè)驗(yàn)儀器、設(shè)備，尤其是相似ICP光譜儀，有必要有專(zhuān)門(mén)的接地地線(xiàn)，能夠起到維護(hù)操作者人身和設(shè)備安全，屏蔽外界磁場(chǎng)對(duì)儀器的攪擾，穩(wěn)定儀器的電器零點(diǎn)，有必要事先預(yù)留接地線(xiàn)的管路。

　　3.通風(fēng)體系

　　關(guān)于在建的建筑物，將可規(guī)劃風(fēng)管的道路供給給建筑師。評(píng)論建立管道井或以預(yù)留洞方法事先預(yù)留。

　　關(guān)于已竣工未進(jìn)駐或運(yùn)用多年變更為實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所，先承認(rèn)建筑物自身有無(wú)管道井的規(guī)劃，如有可接至管道井。反之，可依現(xiàn)場(chǎng)間隔及地形找出理想的排氣管線(xiàn)的路徑。再承認(rèn)控制方法、核算風(fēng)機(jī)排氣量及風(fēng)速。

培養(yǎng)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)計(jì)有哪些要求？

   1. 無(wú)菌操作區(qū)

　　(1)無(wú)菌操作區(qū)：無(wú)菌操作區(qū)只限于細(xì)胞培育及其他無(wú)菌操作的區(qū)域，能與外界隔離，不能穿行或受其他攪擾。 　　抱負(fù)的無(wú)菌操作室應(yīng)劃為三部分：

　　a)更衣室—―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。

　　b)緩沖間—―坐落更衣間與操作間之間，意圖是為了確保操作間的無(wú)菌環(huán)境，同時(shí)可放置恒溫培育箱及某些必需的小型儀器。

　　c)無(wú)菌操作間—―專(zhuān)用于無(wú)菌操作、細(xì)胞培育。其巨細(xì)要適當(dāng)，且其頂部不宜過(guò)高(不超過(guò)2.5m)以確保紫外線(xiàn)的有用滅菌作用;墻面潤(rùn)滑無(wú)死角以便清潔和消毒。作業(yè)臺(tái)安頓不該靠墻面， 臺(tái)面要潤(rùn)滑壓塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示pH的調(diào)查。

　　(2)凈化作業(yè)臺(tái)：操作簡(jiǎn)略，裝置便利，占用空間小且凈化作用很好。一般細(xì)菌培育室運(yùn)用的凈化作業(yè)臺(tái)主要有兩種：

　　a)側(cè)流式或稱(chēng)垂直式

　　b)外流式或稱(chēng)水平層流式。