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什么是ISO9001?
ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術)制定的國際標準,即質量管理體系。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產品技術要求的能力。 凡是通過認證的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者。
ISO9000:2008八項質量管理原則
ISO9000:2008八項質量管理原則是ISO/TC176在總結質量管理實踐經驗,并吸納了國際上受尊敬的一批質量管理的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達的質量管理的基本、通用的一般性規(guī)律,成為質量管理的理論基礎。它是組織的有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。
1.以顧客為關注焦點
組織依賴于顧客,因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望。
2.作用
將本組織的宗旨、方向、和內部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。80%質量問題與管理有關,20%與員工有關。
3.全員參與
各級員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來效益。崗位職責包括了全員(從總經理到基層員工)。
4.過程方法
將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更地取得預期結果。
流程圖方法。
5.管理的系統(tǒng)方法
針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。
6.持續(xù)改進
是組織的一個永恒發(fā)展的目標。PDCA循環(huán)。
7.基于事實的決策方法:
針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數(shù)據(jù)和事實說話。
8.互利的供方關系
通過互利的關系,增強組織及其供方創(chuàng)造價值的能力。
特點
該階段體系審核的特點是:
(1)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用性結合起來進行;
(2)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進行正式審核外,還應有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發(fā)現(xiàn)和提出問題;
(3)在試運行的每一階段結束后,一般應正式安排一次審核,以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正,對一些重大問題也可根據(jù)需要,適時地組織審核;
(4)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍;
(5)充分考慮對產品的保證作用;
(6)在內部審核的基礎上,由管理者組織一次體系評審。
應當強調,質量體系是在不斷改進中行以完善的,質量體系進入正常運行后,仍然要采取內部審核,管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。
ISO9001認證條件:
應具備相應的資質(如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或),具備相關設施和資源,能正常開展經營活動。能提供三個月以上的經營活動記錄。
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