山西凈化工程公司質(zhì)量放心可靠 思卡恩凈化工程

空氣凈化技術(shù)是實(shí)施GMP管理的一個(gè)必要條件

由于生物制品的起始材料和終產(chǎn)品都可能對(duì)人畜造成很大危害，所以生物制品與生物安全有著特殊關(guān)系 [1]。在生產(chǎn)過(guò)程中，既要保護(hù)終產(chǎn)品，又要防止生產(chǎn)過(guò) 程中病毒滲漏而對(duì)外環(huán)境的人畜造成危害。

b) GMP 規(guī)范對(duì)潔凈室的要求

GMP 規(guī)范是為了大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污 染、交叉污染、混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，從而持續(xù)穩(wěn)定地確保 藥品的質(zhì)量 ?？諝鈨艋夹g(shù)是實(shí)施 GMP 管理的一個(gè)必要 條件。空氣凈化技術(shù)的主體潔凈室是空氣的潔凈度達(dá)到一定要求的可供人活動(dòng)的空間，功能是控制顆粒污染。無(wú)菌 藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為 A、B、C、D 共 4 個(gè)級(jí)別， 各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

負(fù)壓潔凈室調(diào)試問(wèn)題a

　負(fù)壓潔凈室調(diào)試問(wèn)題

a) 潔凈室換氣次數(shù)

雖然 2010 版 GMP 規(guī)范未對(duì)換氣次數(shù)做規(guī)定，但一般 C 級(jí)潔凈室換氣次數(shù)應(yīng)大于 20 次，如潔凈室發(fā)熱設(shè)備需更 高的換氣次數(shù)。因此，調(diào)試前應(yīng)仔細(xì)核對(duì)圖紙，認(rèn)真計(jì)算每間的換氣次數(shù)，以便調(diào)試出來(lái)的房間能滿足要求。

b) 壓差梯度保持

正壓保護(hù)房間空氣流入過(guò)大、排風(fēng)管道過(guò)長(zhǎng)、排風(fēng)機(jī)功率和風(fēng)機(jī)全壓等送排風(fēng)不平衡，都會(huì)影響負(fù)壓達(dá)到設(shè)計(jì) 值。所以，在調(diào)試過(guò)程中應(yīng)就出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行不斷的改進(jìn) 調(diào)試。在運(yùn)行過(guò)程中，由于空調(diào)機(jī)組過(guò)濾器阻塞，送風(fēng)量和排風(fēng)量變化后使壓差不能保持時(shí)，如增大風(fēng)機(jī)頻率都不能符合要求，應(yīng)及時(shí)更換過(guò)濾器。

凈化工程潔凈車間是普通車間的基礎(chǔ)

　　6.在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的日常生活中，使用凈化工程潔凈車間是非常普遍的。與傳統(tǒng)普通車間相比，具有良好的實(shí)用效果和安全系數(shù)。房間里的煤氣表也會(huì)成為商品。符合規(guī)范。簡(jiǎn)而言之，凈化工程潔凈車間是一種有專門規(guī)定的生產(chǎn)車間。凈化工程潔凈車間是普通車間的基礎(chǔ)。根據(jù)凈化工程潔凈廠房工程的設(shè)計(jì),嚴(yán)格的解決方案進(jìn)行空氣凈化,空氣供應(yīng)和排氣體積,標(biāo)準(zhǔn)的空氣壓力,職員和對(duì)象訪問(wèn)管理方法,等等,以確保生產(chǎn)車間室溫,清潔水平,工作壓力,氣旋的速度,風(fēng)暴擴(kuò)散,噪音振動(dòng),照明燈具,靜電感應(yīng)控制等特殊類別。

無(wú)塵車間級(jí)別高的當(dāng)屬航天航空倉(cāng)

隨著經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的不斷深入, 我國(guó)企業(yè)不僅與國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,與國(guó)外企業(yè)也有一定的競(jìng)爭(zhēng)。因此我國(guó)企業(yè)必須進(jìn)行轉(zhuǎn)型、升級(jí)和創(chuàng)新。大部分電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求,僅對(duì)廠房?jī)?nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求,且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求。凈化工程指控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過(guò)程即可稱為凈化工程。無(wú)塵車間目前級(jí)別高的當(dāng)屬航天航空的航空倉(cāng),基本是屬于1級(jí),屬于特殊領(lǐng)域,面積相對(duì)較小。另外對(duì)級(jí)別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來(lái)需求的一大項(xiàng)。在這種商業(yè)環(huán)境下,無(wú)塵車間將越來(lái)越受到關(guān)注,因?yàn)闊o(wú)塵車間不僅能保證員工的健康,且對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、準(zhǔn)確性、產(chǎn)量和穩(wěn)定性也有重要的作用。