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新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷器械法規(guī)（IVDR）由歐盟28個(gè)成員國(guó)于2017年3月7日一致表決同意，旨在確保所有（MD）和體外診斷器械（IVD）產(chǎn)品和程序的安全性。

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山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司，實(shí)驗(yàn)室設(shè)綜合辦公室、質(zhì)量管理部、化學(xué)室、力學(xué)室、醫(yī)檢室、安檢室、檢測(cè)室和七個(gè)部室。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員 20人，其中專業(yè)技術(shù)人員占職工總數(shù)的95%。工作場(chǎng)所總面積2000平方米，其中檢測(cè)室面積600平方米。各種檢測(cè)設(shè)備200臺(tái)套，原值600萬元。

這種評(píng)定屬于量值統(tǒng)一的范疇，是自上而下的量值傳遞過程。檢定應(yīng)評(píng)定計(jì)量器具是否符合規(guī)定要求。這種規(guī)定要求就是測(cè)量裝置檢定規(guī)程規(guī)定的誤差范圍。通過計(jì)量檢定，評(píng)定測(cè)量裝置的誤差范圍是否在規(guī)定的誤差范圍之內(nèi)。

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性質(zhì)不同

儀器校準(zhǔn)不具有強(qiáng)制性，屬于組織自愿的溯源行為。計(jì)量檢定屬于強(qiáng)制性的行為，屬法制計(jì)量管理的范疇。

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