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無塵車間費用誠信企業(yè) 安徽美信凈化工程廠家

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發(fā)布時間:2020-08-10 09:09  







過濾器DOP(PAO)檢漏法在潔凈室中的應用

確保其符合要求,是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。

美國FDA和我國GMP在無菌藥品生產指南中也明確指出在過濾器安裝后應進行原位 檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對于無菌制劑生產車間應定期進行過濾器的檢漏試驗。

過濾器DOP檢漏

過濾器檢漏目的:過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測。






掃描時采樣頭距過濾器面約1英寸(約2. 54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往復地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處使用專用膠水堵漏或緊固以后再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5 min左右,在測試的過程中,應經常確認上游氣溶膠的濃度。






 要使無塵車間(潔凈室)達到要求的潔凈度,無塵生產車間如何達到潔凈?無塵生產車間要想獲得工藝要求的潔凈效果,要合理地了解車間內所需的工藝、潔凈度級別和特殊的要求,才能實施建筑,另外在人的發(fā)塵量上,由于服裝材料和樣式的改進,發(fā)塵量也不斷減少。室內維護結構表面 發(fā)塵量,以地面為準,大約相應 8 平方米地面時的表面發(fā)塵量與一個靜止的人的發(fā)塵量相當。如何選擇無塵車間裝修材料:淋浴區(qū)域,選用具有防滑功能的陶瓷磚。5、根據GMP認證檢查標準,符合下列要求:a.選用變形小的材料。b.墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧,便于識別污染物。








 無塵車間裝修需注意什么? 無塵車間裝修是一個非常具有技術性的行業(yè),無塵車間不像我們的普通房間那樣,它需要具備非常高的潔凈度,有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求,所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解,同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解,這樣才能做到真正意義上的“無塵”。建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。另外,根據GMP認證檢查標準,無塵車間室內裝修要符合下列要求:應選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。無塵凈化車間進風系統要安裝,新風過濾箱,中央凈化空調(中央凈化空調要分 為初效/中效/三個過濾段)末端有送風口。有必要時還裝有凈化增壓箱。進入無塵凈化車間之前先進入緩沖區(qū),緩沖區(qū)門安裝電子互鎖,更衣處放置潔凈 儲衣柜,空氣 清新機。







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