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發(fā)布時間:2020-07-23 17:28  

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      咨詢案例——青島威奧軌道股份有限公司檢測中心

      該檢測中心隸屬于青島威奧股份,負責企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理和相關(guān)軌道交通產(chǎn)品及零部件的檢測工作,屬于企業(yè)法人內(nèi)部實驗室,具備申請CNAS認可資格。2013年初次通過CNAS國家實驗室認可,在中實國聯(lián)咨詢老師的指導(dǎo)下,與2019年順利完成了管理體系換版和復(fù)評審,進一步促進了該實驗室管理體系的提升,日常運行更加規(guī)范有效,提高了整體能力。


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CNAS-CL01認可知識:什么是能力驗證、測量審核、實驗室間比對?


根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定

3.1實驗室間比對 :按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。(ISO/IEC 17043, 3.4)

3.2 能力驗證:利用實驗室間比對,按照預(yù)先制定的準則評價參加者的能力。(ISO/IEC 17043, 3.7)

3.3 能力驗證計劃:在檢測、測量、校準或檢驗的某個特定領(lǐng)域,設(shè)計和運作的一輪或多輪次能力驗證。(ISO/IEC 17043, 3.11)

注 2:測量審核是能力驗證計劃的一種,有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。

測量審核則是指:是實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試,將測試結(jié)果與參考值進行比較的活動。

解析:實驗室比對和能力驗證是檢測機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補充。 能力驗證是為了確定某個實驗室進行某項特定檢測的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進行的一種實驗室間比對,而測量審核則是能力驗證計劃的一種。

通俗的理解:實驗室間比對應(yīng)是2個以上的實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測,能力驗證則是能力驗證組織者面對多家實驗室,同時測量進行比較得出評價結(jié)論,測量審核則是一對一的能力驗證計劃。

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       申請通過CNAS實驗室認可后,該實驗室可以在出具的報告或證書中使用CNAS認可標識,但是應(yīng)當根據(jù)CNAS-R01《 認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》規(guī)范使用標識。

       今天我們介紹關(guān)于認可標識的特殊要求:

       實驗室應(yīng)將CNAS認可標識置于發(fā)布的報告/證書的首頁上部,并且應(yīng)由授權(quán)簽字人在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā);簽發(fā)非認可項目時,應(yīng)清晰標明不在認可范圍內(nèi),如涉及分包項目應(yīng)清晰標明分包項目;如果簽發(fā)的項目全部不在認可范圍內(nèi),那么一定不可以使用CNAS標識。未獲認可的多地點實驗室、實驗室在非認可范圍內(nèi)的活動、實驗室的樣品或其他產(chǎn)品等方面,均應(yīng)注意不得使用CNAS認可標識,以免造成誤解。



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中實國聯(lián)(CLNU)——實驗室CNAS認證專業(yè)咨詢服務(wù)機構(gòu)。

CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應(yīng)確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應(yīng)補充方法使用的細則以確保應(yīng)用的一致性。(注:如果國際、區(qū)域或國家標準,或其他公認的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息, 并便于實驗室操作人員使用時,則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補充文件或細則。



申請CNAS認可的實驗室,應(yīng)當注意標準方法作業(yè)指導(dǎo)書的編制技巧,如果標準、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運用時造成因人而異,從而影響檢測或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時,應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書,包括附加細則或補充文件,以確保應(yīng)用的一致性。

也就是說通常在以下情況下,應(yīng)針對標準方法制定作業(yè)指導(dǎo)書:

1)標準方法對于如何實施試驗規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;

2)標準方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;

3)標準方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運用會因人而異。

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