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《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》2016 版簡介
由于植物藥的獨(dú)特性,F(xiàn)DA意識到需要單獨(dú)有一套區(qū)別于非植物藥的監(jiān)管政策,主要表現(xiàn)在基于大量的人用藥經(jīng)驗(yàn)和歷史, 對 初 期 臨 床 試 驗(yàn) IND 階段(investigational new drug applicatins, INDs)藥學(xué)和毒理研究要求相對寬松,但是作為藥品上市(NDA 申請),安全性和有效性必須滿足同樣的技術(shù)指南。FDA 將植物藥定義為“材料源自植物、藻類、大型真菌類,或這些的組合的產(chǎn)品”。新指南特別列出了各種類型:在 OTC 專論體系下的植物藥上市申請;在NDAs(new drug applicatins, NDAs)下的植物藥上市申請;在 INDs 下的植物藥開發(fā);在 INDs 下的臨床 I、II、III 研究;以及植物藥產(chǎn)品的NDAs。這些核心思想和理念均保持一致。
在中國,有兩種申請專利的方式。一個是尋找代理商,另一個是個人或公司。由于申請專利的時間和人力成本相對較高,許多公司會選擇尋找代理機(jī)構(gòu),而一些較大的公司有自己的法律部門來處理專利事宜。這是令人放心的。 。簡要介紹申請專利的過程。如果您選擇代理商來幫助您申請,您必須首先咨詢您申請的產(chǎn)品是否符合專利申請的條件和范圍,該專利類別屬于上述專利類別。 。如果您正在咨詢,不要只咨詢一個,咨詢很多。確認(rèn)代理公司后,有必要簽署傭金協(xié)議,規(guī)定雙方的權(quán)利和義務(wù)。對于專利代理協(xié)議,它必須明確澄清保密義務(wù)并懲罰未履行保密義務(wù)。下一步是進(jìn)行技術(shù)演示,并且必須告知專利代理人專利的過程和內(nèi)容。然后是確定申請計劃,然后根據(jù)國家規(guī)定的流程申請。
甲骨文的軟件一推出就受到了市場的歡迎,并且很快獲得了美國中央情報局和海的軍情報所的訂單。從此之后,甲骨文公司一直引著數(shù)據(jù)庫軟件市場的發(fā)展,并且伴隨著數(shù)據(jù)庫軟件在企業(yè)中的廣泛應(yīng)用而不斷壯大。
由于連續(xù)12年銷售額每年翻一番,到了1988年,甲骨文公司年?duì)I收已超1億美元,成立全球第四大軟件巨頭。也被媒體稱為佳和利潤高的公司之一,埃里森也因此成為了硅谷首富。他結(jié)婚時,喬布斯都是他的婚禮攝影師。