廣東大型綜合環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室優(yōu)惠報(bào)價(jià) 廣州旗興專(zhuān)業(yè)凈化公司

廣州旗興企業(yè)--藥廠(chǎng)gmp車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)，GMP潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)，潔凈車(chē)間裝修，大型綜合環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)室

GMP規(guī)范對(duì)凈化廠(chǎng)房潔凈室的空氣環(huán)境要求

新實(shí)施的GMP規(guī)定，對(duì)于百級(jí)到萬(wàn)級(jí)的潔凈廠(chǎng)房應(yīng)該控制溫度在20—24℃，相對(duì)濕度在45%—65%；GMP車(chē)間凈化廠(chǎng)房不但指其生產(chǎn)車(chē)間、輔助功能車(chē)間整體環(huán)境達(dá)到規(guī)定級(jí)別的空氣潔凈度（單位塵埃粒子數(shù)），它還有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：?jiǎn)渭?xì)胞藻類(lèi)、菌類(lèi)、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病毒等)的污染，以達(dá)到一個(gè)無(wú)菌潔凈的環(huán)境。對(duì)于一些無(wú)特殊要求的廠(chǎng)房，應(yīng)該控制濕度在18℃—26℃，相對(duì)濕度在45%到65%。一般來(lái)講，潔凈空調(diào)所需要的新風(fēng)量應(yīng)取各送風(fēng)量的值，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應(yīng)大于40m?3;/h，且潔凈空調(diào)一般局部排風(fēng)量較大，為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量，需要補(bǔ)充大量的新鮮空氣量。GMP車(chē)間凈化廠(chǎng)房中，空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間較長(zhǎng)，有些生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的，這就使得潔凈空調(diào)系統(tǒng)全年運(yùn)行，且應(yīng)該根據(jù)室外的氣候?qū)崈羰业臐穸?、溫度、潔凈度進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控、調(diào)整，保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

GMP凈化車(chē)間的空調(diào)系統(tǒng)

氣象資料：夏季空調(diào)33℃；冬季通風(fēng)14℃夏季室外計(jì)算溫濕度：27.9℃（相對(duì)：83%；夏季通風(fēng)相對(duì)：70%；冬季空調(diào)：5℃；冬季空調(diào)相對(duì)：72%）壓力：潔凈車(chē)間內(nèi)保持正壓，與室外靜10Pa氣流組織：上送車(chē)間內(nèi)柱往下側(cè)回風(fēng)；上接管道回風(fēng)至機(jī)房；為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈等級(jí)房間之間的門(mén)窗縫隙要密封，門(mén)窗材料使用自然變形小，制造誤差小，氣密性好，造型簡(jiǎn)單易清潔。三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)新風(fēng)量要保證內(nèi)正壓要求及人員無(wú)不適感，保證室內(nèi)新風(fēng)量＞40M3/h/人

GMP車(chē)間凈化工程,GMP無(wú)塵車(chē)間凈化工程

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之凈化車(chē)間潔凈室（Clean Room），亦稱(chēng)為無(wú)塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒(méi)有潔凈室，污染敏感零房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。②不同潔凈級(jí)別要求的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈級(jí)別等級(jí)要求的高低由里向外布置，并保持空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間的靜壓差大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并有指示壓差的裝置。

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GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)及關(guān)注點(diǎn)

一、各部門(mén)必須注意的問(wèn)題

（一）設(shè)備設(shè)施方面必須避免出現(xiàn)的問(wèn)題

1、不合理安裝（設(shè)計(jì)缺陷，可能引起操作不便及清潔不徹底情形，繼而懷疑驗(yàn)證確認(rèn)的合理性）；

2、管道連接不正確（存在交叉或較多盲端以及流通不暢、傾斜角度不對(duì)等）；

3、缺乏清潔（設(shè)備內(nèi)表面有殘留，清洗SOP的有效性）；

4、缺乏維護(hù)（現(xiàn)場(chǎng)存在跑冒滴漏的痕跡或正在進(jìn)行）；

5、沒(méi)有使用或運(yùn)行記錄；

6、使用不合適的稱(chēng)量設(shè)備或檢測(cè)設(shè)備；

7、設(shè)備、管道無(wú)標(biāo)志，未清楚地顯示內(nèi)容物名稱(chēng)和流向；

8、有故障和閑置不用的設(shè)備未移走或標(biāo)識(shí)不清楚。

9、壓差表不回零或指示不準(zhǔn)確。

二、各部門(mén)車(chē)間負(fù)責(zé)回答問(wèn)題的人員素質(zhì)要求

1、有能力可勝任；

2、沉穩(wěn)自信；

3、放心可靠、能信任的（以防故意搗亂）；

4、有經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)業(yè)有知識(shí)；

5、不該說(shuō)的別亂說(shuō)，以免節(jié)外生枝

  恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室總體設(shè)計(jì)規(guī)劃要點(diǎn)

         1.溫濕度控制范圍

         2.溫濕度控制精度

         3.潔凈度要求

         4.照度要求

         5.設(shè)備的熱濕量范圍

         6.空調(diào)送回風(fēng)方式

         7.空壓之平衡措施

         8.引入新風(fēng)之必要性

         9.系統(tǒng)排氣的必要性

         10.保溫隔熱的措施

         11.設(shè)施與動(dòng)力之配置

         12.靜電、振動(dòng)及噪音

         13.設(shè)備空間與空調(diào)間

         14.進(jìn)出通道及更衣緩沖區(qū)之安排

         15.足夠維護(hù)保養(yǎng)空間

         16.室內(nèi)凈高與樓板載重

         17.公害、污染與防災(zāi)

         18.安裝及運(yùn)轉(zhuǎn)成本之衡量

         19.美觀性要求

         20.安裝成本/工期控制

         21.運(yùn)轉(zhuǎn)成本

         22.維護(hù)性&彈性等因數(shù)