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檢測(cè)要點(diǎn)編輯一、箱面1、表面平整情況;2、表面光澤亮暗程度如何;3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內(nèi)容:注意藥品名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)等是否正確,中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志;2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;3、印刷工藝及油墨:字面應(yīng)光滑無(wú)裂紋、字體邊緣應(yīng)、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝;4、特殊標(biāo)志:儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色;5、字體字型及圖形:屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況
藥品安全檢測(cè)編輯一、安全性檢查項(xiàng)目包括:細(xì)菌內(nèi)檢查熱原檢查異常毒性檢查物質(zhì)檢查過(guò)敏反應(yīng)檢查溶血與凝聚試驗(yàn)?zāi)康模嚎刂扑幤分写嬖诘模蓪?duì)生物體產(chǎn)生特殊的生理作用并影響到用藥安全的某些痕量雜質(zhì)。
藥品缺陷檢測(cè)編輯藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工以及藥品說(shuō)明或警示等方面,沒(méi)有達(dá)到當(dāng)時(shí)發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過(guò)藥品缺陷檢測(cè)可以減少和防治這方面的缺陷。
中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究(中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)、中藥指紋圖譜的建立)
5、 分析方法開(kāi)發(fā)與方法學(xué)驗(yàn)證
提供高效液相色譜、液相色譜-質(zhì)譜、氣相色譜、氣相色譜-質(zhì)譜、離子色譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證
6、常見(jiàn)、等篩查與分析
毒物篩查:如、重金屬篩查,篩查及篩查等;
定性定量分析:如、甲()、及等;
常見(jiàn)篩查:如蛋白同化劑、、刺激劑及β2-受體激動(dòng)劑等;
生物標(biāo)志物測(cè)定:25-羥基維生素D、氨基酸及脂肪酸分析等
7、結(jié)構(gòu)確證與定量方法學(xué)研究
8、藥用包裝材料相關(guān)檢測(cè)