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IQ(安裝確認(rèn))
顧名思義就是對儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)(或驗證)。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
后就是儀器本身部件的確認(rèn),根據(jù)說明書和儀器本身的特點(diǎn),核對以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
3Q認(rèn)證
3Q認(rèn)證服務(wù)是指儀器設(shè)備的安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)以及性能驗證(PQ)服務(wù)。
我們的3Q認(rèn)證方案完全按照儀器原廠家推薦的認(rèn)證方案執(zhí)行,不論您是研發(fā)企業(yè)亦或是生產(chǎn)企業(yè),需提交審查資料進(jìn)行進(jìn)出口業(yè)務(wù),我們的3Q認(rèn)證方案均能滿足您的實(shí)際要求。slider_img_1.jpg
其中安裝和操作驗證服務(wù)(IQ/OQ)包括:
資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
預(yù)捆綁的安裝,操作驗證協(xié)議方案
,完整性的驗證試驗
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性能驗證服務(wù)(PQ)包括:
生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的測試標(biāo)準(zhǔn)品
標(biāo)準(zhǔn)型號的測試色譜柱
嚴(yán)謹(jǐn)合理的測試指標(biāo)
儀器驗證的可靠性指標(biāo)的必要性
以往,不少國家軍1工裝備因為故障率高(即不可靠)導(dǎo)致部署后無法形成戰(zhàn)斗力、高昂的維修保障成本、甚至在戰(zhàn)場上掉鏈子。PQ,性能確認(rèn)(PerformanceQualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。無論是世界發(fā)達(dá)國家還是我國,在軍1工裝備可靠性方面吃過不少這樣的苦頭。可靠性工程主要從上世紀(jì)50年代的開始,在德國、美國等軍事發(fā)達(dá)國家的軍1工行業(yè)中得到快速發(fā)展和廣泛應(yīng)用,并自上世紀(jì)90年代的開始被中國軍1工界逐步引入,經(jīng)過1990年至2005年間15年的努力得到推廣應(yīng)用,對我國軍1工裝備質(zhì)量快速和大幅提升發(fā)揮了重大的作用。當(dāng)前,世界軍事強(qiáng)國(包括我國)在裝備研制過程中,均重點(diǎn)管控研發(fā)裝備的可靠性水平是否達(dá)標(biāo),并嚴(yán)格要求無條件進(jìn)行多層級、嚴(yán)格的可靠性指標(biāo)的驗證。
針對民用市場,少數(shù)高安行業(yè)對可靠性也十分重視,如民用航空、高鐵、電網(wǎng)等。同年,成立中國藥品認(rèn)證委2員1會(chinacertificationcommitteefordrugs,縮寫為cccd)。對很多行業(yè)而言,產(chǎn)品的可靠性問題不至于造成機(jī)毀人亡,但產(chǎn)品故障率高對企業(yè)品牌和信譽(yù)的侵蝕是巨大的,對售后維修保障造成的壓力是巨大的,也應(yīng)該高度重視產(chǎn)品的可靠性。特別是高1端產(chǎn)品領(lǐng)域,可靠性差距是中國制造與國際1先進(jìn)企業(yè)的=主要的一個差距,造成了連國內(nèi)的大用戶對中國制造信心都不足。如截止2016年我國超過90%的核磁、80的CT/放療裝備、70%工業(yè)機(jī)器人仍然依賴進(jìn)口,而這些高1端產(chǎn)品我國都有大量的供應(yīng)廠商甚至不乏。在不少高1端裝備和產(chǎn)品領(lǐng)域,這種大量依賴進(jìn)口的局面雖然逐步在扭轉(zhuǎn),但仍然比比皆是。由此可見,可靠性是我國工業(yè)產(chǎn)業(yè)特別是高1端工業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的一個重要抓手。
因此,無論相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否具有相關(guān)可靠性指標(biāo)要求或其高低水平如何,鼓勵研發(fā)單位特別是行業(yè)在新產(chǎn)品需求分析和論證過程中,應(yīng)針對國內(nèi)外主要競爭對手同類產(chǎn)品可靠性水平(通常以平均故障間隔時間(MTBF)來衡量)和用戶對產(chǎn)品可靠性的期望或要求,提出具有競爭力和滿足用戶需求的可靠性指標(biāo)要求,作為研發(fā)管控的一個重要指標(biāo),以提升產(chǎn)品上市后的競爭力和客戶信任度。3q認(rèn)證就是質(zhì)量體系認(rèn)證iq(安裝驗證)、OQ(操作驗證)、PQ(性能驗證)。