10萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)無錫谷能凈化「在線咨詢」

分散式空調(diào)凈化系統(tǒng)的凈化方式

    分散式空調(diào)凈化系統(tǒng)通常是指把熱、濕處理設(shè)備及粗效、中效及高1效過濾器集中組合在一個箱體內(nèi)，分散設(shè)置在潔凈室內(nèi)或鄰近房間、走廊的空調(diào)凈化系統(tǒng)。有時空調(diào)機(jī)組箱體內(nèi)僅有粗效、中效過濾，但機(jī)組有較大的機(jī)外余壓可以克服出口處裝置高1效過濾器的阻力。此外，用裝配式潔凈小室和其他局部凈化設(shè)備（潔凈工作臺、潔凈棚、自凈器）配備一般柜式、箱式、壁掛小型空調(diào)器構(gòu)成的系統(tǒng)也屬此類。分散式一般造價較低，變更較靈活，改造項(xiàng)目更宜于采用。藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）實(shí)施指南對此有如下條款。萬級無塵車間、凈化工程、潔凈室換氣次數(shù)約30次每小時，車間溫度23度正負(fù)2度，濕度要求40%-60%。第2.1.2.5條“對面積較大、潔凈室較高、位置集中及消聲、振動控制要求嚴(yán)格的潔凈室宜用集中式空氣凈化系統(tǒng)，反之，可用分散式空氣凈化系統(tǒng)。

臥式壓力蒸汽滅菌器滅菌方法：

①將待滅菌物品放入滅菌柜室內(nèi)，關(guān)閉柜門并扣緊；

②打開進(jìn)氣閥，將蒸汽通入夾層預(yù)熱；

③夾層壓力達(dá)102.9kPa(1.05kg/cm2)時，調(diào)整控制閥到“滅菌”位置，蒸汽通入滅菌室內(nèi)，柜內(nèi)冷空氣和冷凝水經(jīng)柜室阻氣器自動排出；

④柜內(nèi)壓力達(dá)102.9kPa(1.05kg/cm2)，溫度達(dá)121℃，維持20min～30min；

⑤需要干燥的物品，滅菌后調(diào)整控制閥至“干燥”位置，蒸汽被抽出，柜室內(nèi)呈負(fù)壓，維持一定時間物品即達(dá)干燥要求。

⑥對液體類物品，應(yīng)待自然冷卻到60℃以下，再開門取物，不得使用快速排出蒸汽法，以防突然減壓，液體劇烈沸騰或容器爆1炸。

無塵室設(shè)計(jì)及工作環(huán)境的介紹

 無塵室，也稱潔凈室，是指一個具有低污染水平的環(huán)境，這里所指的污染來源有灰塵，空氣傳播的微生物，懸浮顆粒，和化學(xué)揮發(fā)性氣體。更準(zhǔn)確地講，一個潔凈室具有一個受控的污染級別，污染級別可用每立方米的顆粒數(shù)，或者用1大顆粒大小來厘定的。低級別的潔凈室通常是沒有經(jīng)過消毒的（如沒有受控的微生物），更多的是關(guān)心空氣傳播的灰塵。B-D測試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方。

生物潔凈室對送風(fēng)系統(tǒng)的要求？

  生物潔凈室凈化系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置粗、中、高三級空氣過濾。

  級是初效過濾器，對于大于等于5μm大氣塵的計(jì)數(shù)效率不低于50%。對于帶回風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，初效過濾器宜設(shè)置在新風(fēng)口。

  第二級是中效過濾器，宜設(shè)置在空氣處理機(jī)組的正壓段。

  第三級是過濾器，應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端。

潔凈室送風(fēng)系統(tǒng)新風(fēng)口設(shè)置應(yīng)符合：新風(fēng)采取防雨措施、新風(fēng)應(yīng)高于室內(nèi)外地面2.5m以上，盡可能

遠(yuǎn)離污染源。