石家莊核酸檢測實驗室PCR裝修的行業(yè)須知「山東康德萊凈化」

GMP凈化車間試運行前應做哪些準備工作？

讓我們來看看GMP凈化車間運營商在調試前需要做些什么準備工作。

1、徹底清掃

操作人員在調試GMP凈化車間之前必須做好清潔工作，這也是非常必要的。他們需要仔細清潔地板，墻壁，天花板，門和窗戶。此外，他們的空調設備、空調管路和空調附件也需要做好檢查和擦拭工作。把整個車間擦干凈。保證了設備上面沒有多余的灰塵。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

（4）焊接、切割、鑿洞等有塵作業(yè)必須加以控制，防止碎屑大范圍擴散，每天工作結束時應將垃圾搬出室外倒入規(guī)定處；

  （5）施工材料堆放整齊；

  （6）室內嚴禁大小便；

  （7）有違犯以上規(guī)定者，應立即取消在潔凈廠房工作的資格。

2、第二階段：要求較高的污染控制

這一階段可界定為階段之后、吹掃之前的作業(yè)過程，工作內容如壁板及吊頂板安裝、各專業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等，以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進行徹底的清掃工作。

  管理規(guī)定：

（1）凡進入該區(qū)域的人員，必須經過該階段管理規(guī)定的培訓，并佩帶相應的胸徽（準入證）入室；

4、照明施工安裝要點（1）根據藥品GMP規(guī)范，潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

（2）燈具安裝應易于清潔。

（3）根據藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。

（4）室內潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。

六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性

潔凈車間的潔凈度，取決于圍護結構的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結構連接體（鋁合金結構體）的形式?？茖W合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。

6.5.10管道的清洗

（1）用干凈的布團在管道內部沿著一個方向拖擦，或用壓縮空氣對管道內表面進行吹掃，直至管道內無污垢為止。

（2）對輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線宜采用化學清洗。清洗前應安裝一個臨時的過濾器，在循環(huán)清洗泵的進水端，截留管道沖刷出來的污物、、雜質等。

（3）用于清洗不銹鋼管道的水中的含氯量不得大于25×10-6。

（4）將清潔用水加溫到800C以上，泵入管道系統(tǒng)內部，循環(huán)30分鐘。工藝系統(tǒng)中的所有閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。

（5）然后將配好的化學清洗液體加溫到500C—600C，循環(huán)60分鐘。閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。

（6）用1%濃度的堿溶液在800C條件下循環(huán)60分鐘。閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。

（7）用清潔水排放和沖洗所有的閥門和排放口。將系統(tǒng)內部殘留的清潔水排放干凈。