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GMP車間設(shè)備的安裝應(yīng)遵循以下原則
【GMP車間設(shè)備的安裝】
設(shè)備的安裝應(yīng)遵循以下原則:
1、聯(lián)動線和雙扉式滅菌器等較新式設(shè)備的安裝可能要穿越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時,應(yīng)在安裝固定的同時,采用適當?shù)拿芊夥绞?,保證潔凈級別高的區(qū)域不受影響。
2、不同潔凈等級房間之間,如采用傳送帶傳遞物料時,為防止交叉污染,傳送帶不宜穿越隔墻,而應(yīng)在隔墻兩邊分段傳送。對送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送。
3、設(shè)計或選用輕便、靈巧的傳送工具,如傳送帶、小車、流槽、軟接管、密閉料斗等,以輔助設(shè)備之間的連接。
4、對傳動機械的安裝應(yīng)增加防震、消音裝置,改善操作環(huán)境,動態(tài)測試時,潔凈室內(nèi)噪聲不得超過70dB。
5、生產(chǎn)、加工、包裝青等強致敏性、某些甾體、高活性、有的生產(chǎn)設(shè)備必須分開。
純化水設(shè)備系統(tǒng)運行注意事項
1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,為此,必須嚴格控制水的PH值,給水PH值在3-11范圍內(nèi)。
2)、當注入的次量不足而使給水中的游離氯不能測出時,在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發(fā)生,反滲透裝置的壓差將增大。但對于聚酰胺膜來講,必須嚴格控制進入膜組件的游離氯量,超過規(guī)定值將導致膜的氧化分解。
3)、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水,在膜組件的表面將附著污垢,這樣必須通過清洗來去除污垢。
4)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過設(shè)計標準值。此外濃水的流量應(yīng)盡量避免小于設(shè)計標準值,在濃水流量過小的條件下運轉(zhuǎn),會使反滲透裝??置的壓力容器內(nèi)發(fā)生不均勻的流動及由于過分濃縮而在膜組件上析出污垢。
5)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。
6)、反滲透入口壓力要保持有適當?shù)脑6?,否則由于沒有適當?shù)膲簩崳}率會降低。
7)、反滲透裝置停止時應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。
8)、需經(jīng)常注意保安過濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。
9)、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標準時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問題,則應(yīng)對膜面進行清洗。
10)、在夏天給水溫度高,產(chǎn)水流量就過多,有時不得不降低操作壓力,這樣做將導致產(chǎn)水水質(zhì)下降。為了防止這點,可減少膜組件的根數(shù),而操作壓力仍保持較高的水平。
當代社會對于制藥的要求是非常嚴格的,能夠滿足制藥用水需求的只有純化水設(shè)備。 下面就來給大家介紹一下藥用純化水設(shè)備的一些功能?! ?/span>
藥用純化水設(shè)備遵循模塊化設(shè)計理念,以預處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ),在設(shè)計、制造、調(diào)試過程中將普羅名特的技術(shù)、精湛的工藝和嚴格的質(zhì)量控制貫徹到每個功能單元;之終產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標準的不同,經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成,從而保證了整個系統(tǒng)的與高質(zhì)量,使產(chǎn)成水完全達到或超過純化水和水的水質(zhì)標準。
藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的描述?! ?/span>
預處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器,過濾器,電子水處理器,全程水處理器,旋流除砂器活性炭過濾器,必要時還可以采用軟化器,各設(shè)備能夠自動進行臭氧水反沖洗,自動排放;輔助設(shè)備有自動加藥系統(tǒng),臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。其主要功能:保證在不同的進水情況,使得二級RO系統(tǒng)獲得一個穩(wěn)定、合格的的進水水質(zhì)。