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發(fā)布時(shí)間:2020-12-31 07:28  






層流手術(shù)室凈化在充分了解改造后空調(diào)系統(tǒng)的對(duì)潔凈室環(huán)境的要求(包括空氣潔凈度等級(jí)、溫濕度、壓力等),產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備的排風(fēng)、排熱以及各工序之間的防交叉污染的要求等。經(jīng)過初步計(jì)算后,權(quán)衡原有空調(diào)系統(tǒng)及設(shè)備的可利用性,做到既節(jié)約投資又必須滿足改造后產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和降低運(yùn)行費(fèi)用;并與層流手術(shù)室建筑結(jié)構(gòu)等專業(yè)密切配合,確定凈化空調(diào)系統(tǒng)的改造方案,不論是增設(shè)局部?jī)艋b置或新建集中凈化空調(diào)系統(tǒng),都應(yīng)適應(yīng)層流手術(shù)室的“限定條件”,不得已時(shí)可新建集中凈化空調(diào)系統(tǒng)供改造手術(shù)潔凈室使用。


凈化車間潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。

凈化車間進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別。潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。

凈化車間潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕,并應(yīng)有指示壓差的裝置。

凈化車間潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%。



在眾多消除靜電的方法中,凈化工程的濕度控制也被認(rèn)為可以用來減少和消除凈化工程靜電。通過在環(huán)境中保持高的相對(duì)濕度,在該區(qū)域內(nèi)物體的表面將形成薄薄的濕氣層,利用這一薄層來提供導(dǎo)電的通道,使得可能產(chǎn)生的電荷流過該濕氣層耗散靜電荷。另外,薄薄的濕氣層可以增加物體表面的潤(rùn)滑性,摩擦生電也將減少。一般來說,濕度越低,產(chǎn)生的電荷越多。但是資料表明,甚至在濕度高時(shí)也會(huì)產(chǎn)生顯著的靜電電壓,但是,在高濕度環(huán)境中,生產(chǎn)人員可能會(huì)感覺十分不舒服,零部件可能生銹,并產(chǎn)生可焊性問題。同時(shí),企圖用濕度控制來消除靜電的方法顯然是高耗費(fèi)的,尤其在干燥地區(qū)更是如此。


地面平滑沒有縫隙,要耐腐蝕和耐磨易于打掃。凈化工程在地面施工時(shí)使用澆水磨石地面。石子直徑在10mm左右,中間有銅條分隔,不使用玻璃條。現(xiàn)在的自流平使用的是一種樹脂類復(fù)合地坪,特點(diǎn)是無色無味、無du,可以起到很好的無縫銜接,耐油堿酸。防靜電、發(fā)塵小等多種特點(diǎn)。在、電子、工業(yè)等凈化工程車間得到了廣泛應(yīng)用。使用時(shí)間為6年以上。地坪上下鋪設(shè)防潮層,混凝土不易接觸潔凈區(qū)域。


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