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ISO基本信息
ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization,簡稱ISO)在1987年提出的概念,延伸自舊有BS5750 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是指由ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù))制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一組標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。" ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標(biāo)準(zhǔn)中暢銷、普遍的產(chǎn)品。
ISO9000質(zhì)量管理體系
ISO9000質(zhì)量管理體系是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定,該組織是主要的非政府間國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),成立于二次以后,總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織成立的目的是在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展,以利于國際貿(mào)易的交流和服務(wù),并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動中的合作,以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認(rèn)可。
ISO/TC176技術(shù)是ISO為了適應(yīng)國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的,該技術(shù)在總結(jié)和參照世界有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,通過廣泛協(xié)商,于1987年發(fā)布了世界上個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀(jì)元,對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進(jìn)國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
為什么加入中國市場是未來的一個發(fā)展動向呢?
1、當(dāng)時美國的經(jīng)濟(jì)危機(jī)其根源就是能源問題,美國作為是發(fā)達(dá)的國家之一,對于能源的依賴是有目共睹的,其實(shí)家喻戶曉的海灣其其實(shí)質(zhì)就是一個能源之爭。再說了,中國意識到節(jié)能消耗的重要性。所以把在美國的市場成熟運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)和各種節(jié)能產(chǎn)品投入中國市場,將會給中國的綠色環(huán)保照明事業(yè)帶來新一輪的高峰。
2、加入中國市場同時也意味著驗(yàn)廠會越來越多,此產(chǎn)品比較特殊,因此在社會責(zé)任審核與質(zhì)量考核中會充分體現(xiàn),可以相信的驗(yàn)廠未來在中國是一個新的動向。投入中國市場的份額提升了,其對供應(yīng)商的查廠也會相應(yīng)提高。
ISO13485發(fā)展簡介
隨著歷史的發(fā)展,ISO組織在此基礎(chǔ)上又將此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,升級為ISO13485:2003。大多數(shù)生產(chǎn)廠家在建立質(zhì)量管理體系時,開始把ISO9001:2000版 ISO13485:2003版 CE認(rèn)證作為一攬子解決方案來考慮。行業(yè)一直將ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO 9001:1994標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,增加了行業(yè)的特殊要求制定的,也就是所謂1 1的標(biāo)準(zhǔn)。因此,滿足ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)也就符合ISO 9001:1994標(biāo)準(zhǔn)的要求。ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/TC 210又頒布了新的ISO 13485:2003標(biāo)準(zhǔn)(中國等同轉(zhuǎn)換的YY/T 0287-200X標(biāo)準(zhǔn)正在報(bào)批)。日前,BS EN ISO 13485:2012(《質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》)已更新,但此次更新沒有改變標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容(僅前言和附件部分修改)且僅限歐洲范圍(EN標(biāo)準(zhǔn)),后續(xù)更新進(jìn)程還請關(guān)注英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(BSI)。
新標(biāo)準(zhǔn)的名稱是《質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。新標(biāo)準(zhǔn)1.1總則"指出:"本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。刪減了ISO 9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO 9001中所有的要求。"