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a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益。

　　現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，使產(chǎn)品向高科技、多功能、精細(xì)化和復(fù)雜化發(fā)展。組織是按照技術(shù)規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品的，但當(dāng)技.術(shù)規(guī)

范本身不完善或組織質(zhì)量管理體系不健全時(shí)，組織就無(wú)法保證持續(xù)地提供滿足要求的產(chǎn)品;

而消費(fèi)者在購(gòu)買或使用這些產(chǎn)品時(shí)，一般也很難在技術(shù)上對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量加以鑒別。如果組織按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系，

通過(guò)體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品特性和過(guò)程的有效性和效率，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，這無(wú)疑是對(duì)消費(fèi)者利益的一種的保護(hù)，也增加了消費(fèi)者(采購(gòu)商)在選購(gòu)產(chǎn)品時(shí)對(duì)合格供應(yīng)商的信任程度

審批過(guò)程管理。

（1）內(nèi)審員審批時(shí)要保證條理清楚，掌握審批重中之重，對(duì)問(wèn)題要開(kāi)展重中之重關(guān)心，防止淺嘗輒止，泛泛而談。

（2）審批時(shí)多提敞開(kāi)式提出問(wèn)題，對(duì)難題點(diǎn)開(kāi)展充足溝通交流，除開(kāi)證實(shí)符合性外，也尋找管理體系健全的鍵入來(lái)源于。

（3）對(duì)之前內(nèi)部或外界審批明確提出的難題在審批時(shí)須開(kāi)展必需的。

（4）交差審批的重要性，如當(dāng)碰到一些直接證據(jù)必須跨部門、跨作用組來(lái)確定時(shí)，不一樣審批組成員應(yīng)溝通交流并將信息的傳遞

給另一方去。

為了持續(xù)地保持襄陽(yáng)iso9000認(rèn)證資格，組織要通過(guò)管理評(píng)審、內(nèi)審、不合格品控制以及測(cè)量分析及改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施等過(guò)程，形成持續(xù)改進(jìn)的運(yùn)行機(jī)制。

（1）驅(qū)動(dòng)層。由第三方進(jìn)行質(zhì)量審核。質(zhì)量審核的監(jiān)督機(jī)制體現(xiàn)在審核的獨(dú)立性、公正性、系統(tǒng)性、性和持續(xù)性。

（2）目標(biāo)層。組織通過(guò)建立、實(shí)施和運(yùn)行質(zhì)量管理體系來(lái)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)而滿足顧客、相關(guān)方的需求和期望及符合法律法規(guī)要求。

（3）自我改進(jìn)層。2015版標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu)是以PDCA循環(huán)為指導(dǎo)的不斷改進(jìn)的過(guò)程。

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