萊蕪CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程的行業(yè)須知

咨詢客戶（5）

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CNAS-CL01認(rèn)可知識(shí)：什么是能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)？

根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定

3.1實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) ：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。(ISO/IEC 17043, 3.4)

3.2 能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。（ISO/IEC 17043, 3.7）

3.3 能力驗(yàn)證計(jì)劃：在檢測(cè)、測(cè)量、校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的某個(gè)特定領(lǐng)域，設(shè)計(jì)和運(yùn)作的一輪或多輪次能力驗(yàn)證。（ISO/IEC 17043, 3.11）

注 2：測(cè)量審核是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種，有時(shí)也稱為“一對(duì)一”的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

測(cè)量審核則是指：是實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。

解析：實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證是檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補(bǔ)充。 能力驗(yàn)證是為了確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某項(xiàng)特定檢測(cè)的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，而測(cè)量審核則是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種。

通俗的理解：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)應(yīng)是2個(gè)以上的實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè)，能力驗(yàn)證則是能力驗(yàn)證組織者面對(duì)多家實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)測(cè)量進(jìn)行比較得出評(píng)價(jià)結(jié)論，測(cè)量審核則是一對(duì)一的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

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       根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的有關(guān)要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)，方法驗(yàn)證與方法確認(rèn)不是一回事，那么什么是方法確認(rèn)呢？

首先，從概念上看，“確認(rèn)”是指對(duì)規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗(yàn)證。

其次，從對(duì)象上看，確認(rèn)的對(duì)象是非標(biāo)準(zhǔn)方法（還沒(méi)有成為標(biāo)準(zhǔn)方法的方法，是別的機(jī)構(gòu)或客戶制定的方法，這里不同于實(shí)驗(yàn)室自制方法）。

再次，從目的上看，確認(rèn)的目的則是為了看這個(gè)方法實(shí)驗(yàn)室能否使用。

從次，從方法上看，確認(rèn)可以通過(guò)借助參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、評(píng)審影響結(jié)果的因素、改變控制檢驗(yàn)方法的穩(wěn)健度、與已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)定結(jié)果的測(cè)量不確定度等方法。

zui后，從時(shí)效上看，確認(rèn)則要看這個(gè)非標(biāo)準(zhǔn)方法轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)方法的時(shí)間。

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      根據(jù)CNAS認(rèn)可的有關(guān)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行有效的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控，確保結(jié)果的有效性。

       常用的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控有哪些呢？

（一）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制是機(jī)構(gòu)開展內(nèi)部質(zhì)量控制的有效方法，由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值或等級(jí)或名稱是確定的且經(jīng)溯源的，所以可以作為參照物。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般分為定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和定量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)注意在其有效期內(nèi)，并符合貯存條件。

（二）利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)

利用質(zhì)控品進(jìn)行檢測(cè)或使用不同方法重復(fù)檢測(cè)，進(jìn)行結(jié)果比較，重復(fù)試驗(yàn)應(yīng)盡可能在試驗(yàn)輸入（質(zhì)控品或樣品）相同的情況下進(jìn)行。

（三）留樣再測(cè)

對(duì)留存的樣品進(jìn)行再次檢測(cè)，可以由不同人員對(duì)原測(cè)試進(jìn)行復(fù)測(cè)，樣品、方法、設(shè)備、條件是相同的，比較結(jié)果是否有差異。

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