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根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求,“實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素,科學(xué)管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。
在人員管理方面,應(yīng)當注意從教育、資格、培訓(xùn)、知識和經(jīng)驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、授權(quán)、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設(shè)備管理方面,應(yīng)做好設(shè)備自有性證明(無論是租用還是購買)、設(shè)備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面;
在樣品管理方面,實驗室應(yīng)當做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標識系統(tǒng)的管理;
在方法方面,根據(jù)實驗室實際情況選擇方法,并進行驗證和確認,注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書、方法的偏離等方面工作;
在設(shè)施環(huán)境方面,應(yīng)當注意設(shè)施和環(huán)境不能對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。
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保密性是CNAS認可實驗室的基本要求,保密工作責任ZhongDa,擬申請或已獲認可的CNAS實驗室,應(yīng)當切實做好保密工作,維護國家、客戶、自身的合法權(quán)益。
根據(jù)CNAS-CL01 4.2的規(guī)定:
4.2.1實驗室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔管理責任。實驗室應(yīng)將其準備公開的信息事先通知客戶。除客戶公開的信息,或?qū)嶒炇遗c客戶有約定(例如:為回應(yīng)投訴的目的),其他所有信息都被視為專有信息,應(yīng)予保密。
4.2.2 實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時,應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人,除法律禁止。
4.2.3 實驗室從客戶以外渠道(如投訴人、監(jiān)管機構(gòu))獲取有關(guān)客戶的信息時,應(yīng)在客戶和實驗室間保密。除非信息的提供方同意,實驗室應(yīng)為信息提供方(來源)保密,且不應(yīng)告知客戶。
4.2.4 人員,包括Wei員會、合同方、外部機構(gòu)人員或代表實驗室的個人,應(yīng)對在實施實驗室活動過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密,法律要求除外。
實驗室應(yīng)結(jié)合實際情況,采取相應(yīng)措施以符合本條款的要求。也就是說每個實驗室應(yīng)當按照相關(guān)法律法規(guī)的要求對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔管理責任,對于相關(guān)技術(shù)資料予以保密,并制定實施相關(guān)的措施或文件。
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新聞
中實國聯(lián)(CLNU)是一家專業(yè)從事實驗室咨詢服務(wù)的公司。公司以“誠信、高效、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實驗室規(guī)劃、CNAS認證、CNAS認可、運營管理、技術(shù)培訓(xùn)等一站式整體解決方案。
2020年07月11日,山東成通檢測技術(shù)有限公司迎來設(shè)備校準建標現(xiàn)場評審。
淄博市計量院委派的評審專家嚴格按照現(xiàn)場評審要求,采用現(xiàn)場勘察、提問、核查資料等方式,對成通檢測進行了承擔法律責任能力確認,資料文件、規(guī)章制度檢查,現(xiàn)場環(huán)境條件和現(xiàn)場技術(shù)能力確認。評審專家對實驗室的軟硬件設(shè)施、人員水平、日常運行給予了認可,同時提出了相關(guān)不符合事項,限期整改。通過本次評審,提高了成通檢測設(shè)備校準計量溯源性,明確了該實驗室人、機、料、法、環(huán)各環(huán)節(jié)的管理要求。
成通檢測是一家專業(yè)第三方檢測服務(wù)公司,化學(xué)、力學(xué)領(lǐng)域設(shè)備校準是重點業(yè)務(wù)范圍。在中實國聯(lián)專業(yè)咨詢老師的指導(dǎo)下,完成了實驗室裝修設(shè)計、管理體系建立、運行指導(dǎo),建標技術(shù)培訓(xùn)等工作,在雙方的共同努力下,使實驗室具備了獨立運行的能力,能夠面向社會出具科學(xué)、公正的數(shù)據(jù)和結(jié)論。
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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的相關(guān)規(guī)定,申請CNAS認證的實驗室,應(yīng)當采取必要的控制措施,以確保實驗室檢測結(jié)果的有效性。
常用的質(zhì)量控制方法之“實驗室間比對”
參加實驗室間的比對或能力驗證計劃。能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室檢測能力的一項活動。它對于識別實驗室可能存在的系統(tǒng)偏差并制定相應(yīng)的糾正措施、實現(xiàn)質(zhì)量改進、進一步取得外部的信任,具有明顯的作用。由于能力驗證是通過外部措施來補充內(nèi)部質(zhì)量控制的方法,當實驗室開展新項目以及對監(jiān)測質(zhì)量進行校核時,就顯得尤為重要。
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