醫(yī)療器械CE認(rèn)證在線咨詢“本信息長期有效”

個人防護(hù)CE認(rèn)證（PPE指令）

個人防護(hù)指令 Personal Protective Equipment 2016/425/EU取代了舊指令89/686/EEC，PPE是personal protective equipment 的簡寫，所稱PPE是指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。試驗方法耐穿透ENISO11612防護(hù)服–耐熱和防火服ENISO14116防護(hù)服–防火防熱–限制火焰蔓延的材料，材料組合物及成衣護(hù)脛EN13061:2009運動護(hù)脛。 主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險工作場所而引起的嚴(yán)重的工i傷或疾病。

PPE認(rèn)證程序之中等設(shè)計/不包括I、III類在內(nèi)的所有PPE（占PPE的80%）

此類個人防護(hù)設(shè)備是指致命危害或?qū)е聡?yán)重障礙的危險中保護(hù)使用者的產(chǎn)品。設(shè)計者估計使用者對于這種危險的瞬時作用來不及察覺，

需由獨立實驗室檢驗：

符合基本健康和安全要求

編制技術(shù)文件

EC類型檢驗檢測

擬定EC合格聲明

上海銳鑒檢測技術(shù)服務(wù)有限公司(簡稱ReGiant) 總部位于上海，是一家主要服務(wù)國內(nèi)企業(yè)出口檢驗認(rèn)證咨詢的有名公司。歡迎來電咨詢??！

CE認(rèn)證的發(fā)證機(jī)構(gòu)

（1）EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》，此為歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITEEUROPEENNE）。

上海銳鑒檢測技術(shù)服務(wù)有限公司(簡稱ReGiant) 總部位于上海，是一家主要服務(wù)國內(nèi)企業(yè)出口檢驗認(rèn)證咨詢的有名公司。歡迎來電咨詢！