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凈化工程一般是建設潔凈室的工程。  

一、潔凈室之定義   潔凈室，亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎。沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產。在 FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔凈度級別。  潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、xi菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。凈化工程規(guī)范根據相關規(guī)范要求，對無菌器械生產車間、藥品生產車間、醫(yī)學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。

無塵室對工業(yè)生產有什么影響？

現(xiàn)代經濟發(fā)展迅速，以微電子、生物工程、精密機加為代表的科學實驗和高科技生產過程，對產品加工的精密化、微型化、高純度、高質量和高可靠性提出了更高的要求。室內生產環(huán)境不僅關系到從業(yè)人員生產活動中的健康和舒適性，而且關系到生產效率、產品質量，乃至生產過程能否進行的重要問題。凈化工程——無塵車間所謂的無塵車間是一個人造的環(huán)境，里面含有的粒子遠低于一般的環(huán)境，隨著集成電路技術的快速成長，也增加了對制造環(huán)境(無塵車間)潔靜度的需求，在工業(yè)上即使粒子之尺寸小于1微米，也可能阻礙產品的運作或降低其壽命。

無塵室對室內環(huán)境對生產過程的影響如下：

（1）對生產過程產生重要影響

室內生產環(huán)境是制約工業(yè)生產，特別是高科技生產能否進行的關鍵因素之一。例如，在微電子行業(yè)的芯片生產過程中，對微粒的控制要達到分子級，否則生產就無法進行，或者生產出次品；在kang菌素的生產環(huán)境中，如果存在某些微生物，生產就不能正常進行。

器械凈化工程-凈化車間設計的規(guī)范參照：

1、國際標準《ISO/DIS 14644》

2、潔凈室廠房設計規(guī)范

3、器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》

4、藥品生產質量管理規(guī)范《GMP-98》

5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》

6、通風與空調工程施工及驗收規(guī)范

7、美國聯(lián)邦標準《FS209E-92》