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發(fā)布時間:2020-12-14 06:54  






  隨著植物藥 IND 的增多和研究管線的推進(jìn),F(xiàn)DA 基于已經(jīng)完成的兩例植物藥的審評實踐經(jīng)驗,結(jié)合當(dāng)前需求,于 2016 年 12 月正式發(fā)布修訂版植物藥研發(fā)指南,新增后期開發(fā)和 NDA 提交。本文通過對美國 FDA 新修訂的植物藥指南(2016 版)的研究,重點分析了新版指南針中新增臨床研究(尤其是后期臨床研究)部分的相關(guān)建議和要求。借鑒 FDA 植物藥審評經(jīng)驗和指南要求,對當(dāng)前我國中藥新藥研究開發(fā)思路和監(jiān)管審評具有一定的啟示意義。



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專利具有不同的分類,不同的分類,以及申請所需的不同時間,例如外觀專利。與其他類型的專利相比,應(yīng)用很簡單,通常需要四到五個月,但如果是實用的,如果該專利獲得專利,則需要大約八個月。如果它是發(fā)明專利,則需要更長時間,并且需要兩到三年甚至更長時間。根據(jù)專利申請的類型,費用也不同。傳球的難度也不同。通過后,您需要支付會費,并支付每年。如果你申請麻煩,你可以去特別機(jī)構(gòu)讓他們申請,這可以減少一些麻煩。但是,上述費用因地而異,取決于當(dāng)?shù)氐纳钏胶蛧覚C(jī)構(gòu)設(shè)定的價格。


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