進(jìn)口保健食品申報(bào)流程常用指南 雅麓福好口碑

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我國(guó)保健食品的備案管理

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開(kāi)、備查的過(guò)程。

生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案：

（一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品；

（二）首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。

首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程、申報(bào)保健食品批準(zhǔn)證書流程、申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)證書流程、注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程等。進(jìn)口保健食品申報(bào)流程

保健食品注冊(cè)的基礎(chǔ)知識(shí)

一、 什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治i療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

所以注冊(cè)保健食品，必須具有三種屬性：

（1） 食品屬性；

（2） 功能屬性，具有特定的功能；

（3） 非藥品屬性；進(jìn)口保健食品申報(bào)流程

（4） 安全性。

i保健食品批準(zhǔn)證書

1、保健食品批準(zhǔn)證書格式是什么樣的？

國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食i健字 GXXXXXXXX；

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年從0001開(kāi)始編號(hào)。

2、保健食品批準(zhǔn)證書有效期多久？

有效期：5年；

期滿需要延長(zhǎng)。進(jìn)口保健食品申報(bào)流程

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給保健品取名的特殊要求

1、給保健品起名一般采用文字型注冊(cè)商標(biāo)，字?jǐn)?shù)一般不超過(guò)6個(gè)。

2、采用注冊(cè)商標(biāo)作為產(chǎn)品品牌名的，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

⑴、商標(biāo)注冊(cè)人與保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人相一致。商標(biāo)注冊(cè)人與保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人不一致的，應(yīng)當(dāng)簽訂商標(biāo)轉(zhuǎn)讓協(xié)議或商標(biāo)許可使用合同，經(jīng)國(guó)家商標(biāo)局公告或備案。進(jìn)口保健食品申報(bào)流程

⑵、注冊(cè)商標(biāo)的核定使用范圍應(yīng)包括申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品類別。

3、不得使用外文字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等。

注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊(cè)的決定有異議的，可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復(fù)議申請(qǐng)或者向法i院提出行政訴i訟。

保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。

審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。符合要求的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊(cè)證書，并對(duì)轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊(cè)予以注銷。進(jìn)口保健食品申報(bào)流程

雅麓福檢測(cè)技術(shù)——進(jìn)口保健食品申報(bào)流程

保健品應(yīng)該稱為保健食品，它與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別。保健食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機(jī)能的作用，但它不是人們賴以治i療疾病的物質(zhì)。

對(duì)于生理機(jī)能正常、想要維護(hù)健康或預(yù)防某種疾病的人來(lái)說(shuō)，保健食品是一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。對(duì)于生理機(jī)能異常的人來(lái)說(shuō)，保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機(jī)能，強(qiáng)化免i疫系統(tǒng)。

而藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。

首先，生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥準(zhǔn)字號(hào)），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前，要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號(hào)），則可以在食品廠生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的，不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng)，提出不予注冊(cè)的建議。

第二，療i效方面的區(qū)別。

作為藥品，一定經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證，并通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，有規(guī)定的劑量、規(guī)格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒(méi)有治i療作用，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格即可上市。進(jìn)口保健食品申報(bào)流程