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體外產(chǎn)品的預(yù)期用途指什么?
答:體外產(chǎn)品的預(yù)期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,有其科學(xué)性和法定性,如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“監(jiān)測”、“個體化用藥”(伴隨診斷)等,同時在說明書上應(yīng)標(biāo)示定量檢測或是定性檢測,樣本類型有何要求等。
產(chǎn)品預(yù)期用途必須與該產(chǎn)品注冊或備案證明文件中的相應(yīng)內(nèi)容相一致,不得隨意夸大或變更。
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn):
1、自動上料(上蓋、下蓋):將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi),全自動裝卡機(jī)裝袋機(jī),待機(jī)器開始運(yùn)行,(上、下)卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域,等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證(上、下)卡蓋前后順序的一致性;
2、自動切條:大板(20-30cm)20-30張一起放入儲料倉內(nèi),機(jī)器開始運(yùn)行后,即可自動取出一張進(jìn)行自動切條(寬度可設(shè)定)切好的芯條自動運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊(檢測芯條放置是否準(zhǔn)確)。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除;
中國體外診斷行業(yè)已從導(dǎo)入期步入發(fā)展期,市場需求快速增長,裝袋機(jī),國內(nèi)企業(yè)憑借產(chǎn)品和更為貼近本土市場的優(yōu)勢,不斷搶占份額,已涌現(xiàn)一批實(shí)力較強(qiáng)的本土企業(yè),集中在生化、分子診斷三大領(lǐng)域,總體上我國體外診斷行業(yè)未來發(fā)展?jié)摿^大。
質(zhì)量管理,熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,質(zhì)控部經(jīng)理,是每一個ivd企業(yè)必備的。
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發(fā)與制作,是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人,單通道裝卡裝袋機(jī),自投入市場以來,裸條裝袋機(jī),受到廣大客戶一致好評:、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……
體外診斷(In vitro diagnosis, IVD),顧名思義,主要是指對人體的血液、體液、組織等進(jìn)行檢測而獲得臨床信息的產(chǎn)品或服務(wù)。在我國,由于:1.人口老齡化日漸嚴(yán)重;2.慢性疾病日漸流行;3.城市化進(jìn)程中對健康行業(yè)需求的劇增;4.對保健市場的大力支持;5.醫(yī)院藥品加成的取消,導(dǎo)致醫(yī)院日漸重視臨床檢驗(yàn)等因素,體外診斷行業(yè)開始迅速崛起。相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,近幾年來我國體外診斷市場規(guī)模的年增長率一直維持在20%以上。
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發(fā)與制作,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn):
1、操作簡單:機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。如有異常情況,在操作界面中會有顯示并警報響起;
2、運(yùn)行穩(wěn)定:經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn),減少了繁瑣的工序,機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。簡單的構(gòu)造合理的設(shè)計為機(jī)器穩(wěn)定的運(yùn)行奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);
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