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藥品追溯
放眼全球,美國(guó)FDA DSCSA 藥品供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實(shí)施生效,衛(wèi)星會(huì)機(jī)械展會(huì)時(shí)間,歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實(shí)施生效。國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)早在2011年就提出推動(dòng)UDI(器械標(biāo)識(shí))作為全球上市后追溯的基本手段,并推薦UDI采用開(kāi)放的GS1國(guó)際物品編碼標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉,目前全世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對(duì)物品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。隨著醫(yī)療行業(yè)對(duì)統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重視,采用國(guó)際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準(zhǔn)也成為越來(lái)越多國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管部門(mén)和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識(shí)。
第60屆(2021年春季)全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021(春季)中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)
地點(diǎn):青島世界博覽城
時(shí)間:5月10-12日
嘉華匯誠(chéng)公司展位號(hào):N6-16-1
中國(guó)藥品追溯觀看機(jī)會(huì)
機(jī)會(huì)來(lái)了!為幫助藥械供應(yīng)鏈各方更好的理解藥械監(jiān)管和建設(shè)的相關(guān)法規(guī)要求,幫助企業(yè)建立全球合規(guī)藥械供應(yīng)鏈安全追溯體系,北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司將于第60屆中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)CIPM期間舉辦同期會(huì),屆時(shí),具有藥械追溯系統(tǒng)成功搭建經(jīng)驗(yàn)的將從法規(guī)解讀、體系搭建方面,結(jié)合海量成功案例,對(duì)藥品及追溯體系建設(shè)的實(shí)施進(jìn)行細(xì)致、可行的理論和實(shí)踐探討。
具體會(huì)議安排如下:
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藥品展會(huì)會(huì)議內(nèi)容
會(huì)議名稱:
如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)
主講人:
王雪晶,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過(guò)15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場(chǎng),衛(wèi)星會(huì)機(jī)械展會(huì)內(nèi)容,熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè),熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然,國(guó)際事務(wù)主管,國(guó)際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)際業(yè)務(wù)流程,并負(fù)責(zé)與美國(guó)FDA/歐盟及各成員國(guó)藥品管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報(bào)告撰寫(xiě)與研究,近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門(mén)培訓(xùn)活動(dòng)幾十場(chǎng)。會(huì)議名稱:
如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)
主講人:
王雪晶,衛(wèi)星會(huì)機(jī)械展會(huì)在哪里,嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一,在追溯領(lǐng)域從業(yè)超過(guò)15年,帶領(lǐng)嘉華團(tuán)隊(duì)獲得制藥行業(yè)近50%市場(chǎng),熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟醫(yī)供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設(shè),衛(wèi)星會(huì)機(jī)械展會(huì),熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實(shí)施UDI的關(guān)鍵方法。
霍然,國(guó)際事務(wù)主管,國(guó)際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國(guó)際業(yè)務(wù)流程,并負(fù)責(zé)與美國(guó)FDA/歐盟及各成員國(guó)藥品管理機(jī)構(gòu)的合作溝通。熟悉中國(guó)、美國(guó)、歐盟供應(yīng)鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關(guān)追溯發(fā)展報(bào)告撰寫(xiě)與研究,近兩年支持各組織/機(jī)構(gòu)/主管部門(mén)培訓(xùn)活動(dòng)幾十場(chǎng)。
企業(yè): 北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司
手機(jī): 18310578257
電話: 010-82784911
地址: 北京市海淀區(qū)上地三街金隅嘉華大廈B座7層