【廣告】
生物制藥
以生物體、生物組織或其成份為原料(包括組織、細(xì)胞、細(xì)胞器、細(xì)胞成分、代謝、排泄物)綜合應(yīng)用生物學(xué)、物理化學(xué)與現(xiàn)代藥學(xué)的原理與方法加工制成的?!緩V義的生物包括以動物、植物、微生物和海洋生物為原料制取的各種天然生物活性物質(zhì)及其人工合成或半合成的天然物質(zhì)類似物,也包括應(yīng)用生物工程技術(shù)(基因工程、細(xì)胞工程、酶工程與發(fā)酵工程)制造生產(chǎn)的新生物技術(shù)(newbiotechdrug)
生物制藥過程中常見疑問解讀匯總
單的原液解凍是在哪里以什么樣的方式進(jìn)行操作的?
A2:(在制劑生產(chǎn)前)一般原液都是冷凍低溫保存的,解凍之后才能將若干袋原液進(jìn)行混合過濾??梢栽谇捌谘邪l(fā)時做凍融實(shí)驗(yàn)??辞闆r,不是很著急的就放到2-8度冰箱里緩慢解凍,比較著急用就常溫水沖弄過幾種自身很容易降解的蛋白,但是也沒因?yàn)榻鈨龆到獾?。目前使用的?5攝氏度飲用水解凍,生物制品層析系統(tǒng),據(jù)說容易降解,現(xiàn)打算采用搖床解凍。好是用凍融機(jī),可以快速溶解原液,保證蛋白活性不受損失。
生物制品層析制品
Q11:單抗中吐溫80的作用是什么?
A11:表面活性劑,生物制品層析系統(tǒng)哪個穩(wěn)定性好,穩(wěn)定蛋白的作用,不穩(wěn)定的蛋白表面張力很容易讓蛋白聚集,TW80可隔絕氣液界面,改變張力,從而保護(hù)蛋白。
制劑部分,生物制品層析系統(tǒng)費(fèi)用,主要是增溶!
吐溫80在單抗制劑中是起穩(wěn)定劑作用,生物制品層析系統(tǒng)哪家便宜,防止蛋白質(zhì)溶液出現(xiàn)團(tuán)聚、沉淀。
Q12:細(xì)胞培養(yǎng)用的培養(yǎng)基是否要作為關(guān)鍵物料?
A12:培養(yǎng)基的好壞會直接影響細(xì)胞的生長,進(jìn)而影響生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定,肯定算是關(guān)鍵物料。
輔料是可以終制劑中存在的,原材料是可以過程去除的。
企業(yè): 北京創(chuàng)新通恒科技有限公司
手機(jī): 17610362907
電話: 010-62473662
地址: 北京市海淀區(qū)北清路68號院1號樓A座3層33室