安陽消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證-消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理電話-文銳咨詢

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。延續(xù)申請(qǐng)?zhí)峤幌铝胁牧?【 鄭州文銳企業(yè)管理咨詢有限公司】

(一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請(qǐng)表。

(二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

(三)生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。

(四)生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。

(五)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。

(六)檢驗(yàn)人員和衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明。

(七)產(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。

(八)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。

(九)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

(十)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生1部衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

(十一)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(詳細(xì)列出近4年內(nèi)對(duì)該企業(yè)所有檢查的結(jié)果和處理情況)。

(十二)省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。

第十五條 受理延續(xù)申請(qǐng)后，省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照第八條規(guī)定進(jìn)行審查核實(shí)，經(jīng)審查符合條件的，作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，換發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)?！?鄭州文銳企業(yè)管理咨詢有限公司】消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代辦！

(四)大包裝產(chǎn)品若為須經(jīng)過衛(wèi)生1部許可的消毒產(chǎn)品，還應(yīng)提供該產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。

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產(chǎn)品類目按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類，具體如下：

一是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)1療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。

二是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除一產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。

三是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。

特別提醒：同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。

一和第二消毒產(chǎn)品須先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告，并向省衛(wèi)1生部門備案并取得備案憑證！

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