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器械幾大發(fā)展趨勢

1、器械上市許可持有人制度或?qū)⒊雠_

今年10月底的《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（草案征求意見稿）》，已經(jīng)提到要完善這一制度，設(shè)專條規(guī)定注冊人和備案人的條件以及應(yīng)當(dāng)履行的具體義務(wù)，上海方面已經(jīng)在推行試點(diǎn)，在藥品方面，相似法規(guī)則已經(jīng)出臺。這個(gè)政策將讓個(gè)人擁有器械注冊證，胸貼電極代理，“有廠才能有證”的舊時(shí)代要結(jié)束了，胸貼電極批發(fā)，生產(chǎn)企業(yè)霸權(quán)時(shí)代要宣告結(jié)束。

2、取消器械GMP、GSP認(rèn)證

隨著《器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修改進(jìn)程的推進(jìn)，取消器械GMP、GSP認(rèn)證將成必然。在藥品方面，黑龍江胸貼電極，近期以來CFDA多位官員已經(jīng)在多個(gè)場合表態(tài)將取消，器械的兩G認(rèn)證也將取消，取而代之的是加強(qiáng)事后監(jiān)管、過程規(guī)范，于企業(yè)而言壓力更大。

3、耗材兩票制逐步推進(jìn)，不會(huì)大面積鋪開

目前已經(jīng)有實(shí)行耗材兩票制的省份只有陜西和安徽，除此之外，還有近10個(gè)城市在推動(dòng)耗材兩票制。從目前來看，2018年各省大面積（比如超過半數(shù)省份）推進(jìn)耗材兩票制的可能性不大，但少數(shù)醫(yī)改試點(diǎn)城市逐步推開是大概率事件。

電極片的優(yōu)點(diǎn)

1:美觀

2:簡介、大方

3:尾巴線的和紐扣的都可以做

4:碳纖維線的導(dǎo)電性好

5:可根據(jù)客戶的不同要求定做.

電極片使用注意事項(xiàng)與保養(yǎng)：

1、使用時(shí)，將電極貼片與導(dǎo)線連接上。

2、使用前先撕開貼片的上的保護(hù)薄膜。

3、將貼片附在需要zhi療的部位和相應(yīng)的穴位并壓緊。

4、結(jié)束后，將電極貼片與線分開，蓋上保護(hù)膜片或放在貼板上。

5、使用過程中，貼片粘力不足時(shí)，就清水清洗表面（用手輕擦，勿用水淋，不能用化學(xué)洗滌品與油），污物去除后，可恢復(fù)粘力，當(dāng)粘力不能恢復(fù)時(shí)，請考慮更換新的貼片。

6、為了保證衛(wèi)生，貼片應(yīng)專人，不可使用在皮膚傷口潰爛處。

全麻手術(shù)大都建立氣管插管，SpO2 監(jiān)測能及時(shí)發(fā)現(xiàn)氣管插管是否過細(xì)、過深、過淺或誤人食管、移位、阻塞、脫出、氣囊漏氣而導(dǎo)致的通氣量不足，機(jī)體發(fā)生的低氧血癥。

若插管技術(shù)不熟練或插入過短．躁動(dòng)使插管移位，易誤入食道而導(dǎo)致缺氧；若插管成功后，SpO2 仍不回升，且呼氣時(shí)無氣體或接呼吸機(jī)吹氣時(shí)腹部隆起，證明插管誤人食管，應(yīng)拔出重新插入。

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