【廣告】
(1)滲漏密閉性:將n個PCR管加入半量墨汁,蓋好蓋子后放入水中,浸泡30min,沒有墨汁滲出為合格。
(2)離心密閉性:將n個PCR管加入半量純水,放入離心機,1000 rpm,30min,管蓋未崩開未漏液為合格。
(3)熱密閉性:將n個PCR管加入半量純水,蓋好蓋子稱重后放入PCR儀,設(shè)置一個常用的PCR程序,程序運行完畢后,再進行稱重,PCR管未變形,管蓋未崩開未漏液,前后重量未變化為合格。
(4)冷密閉性:將n個PCR管加入半量純水,gmp無菌實驗室凈化多少錢,放入-20℃冰箱,24h,離心管未變形,管蓋未崩開未漏液為合格。
(5)污染物質(zhì)檢:將n個PCR管加入半量陰性純水,蓋好蓋子渦旋1 min后靜置5min,作為模板進行擴增,qPCR無擴增為合格。
(6)抑制物質(zhì)檢:將n個PCR管分別加入弱陽性質(zhì)控物,千層無菌實驗室凈化多少錢,室溫靜置5min,然后進行提取;RNA核酸,DNA核酸,室溫靜置5min,作為模板進行擴增,qPCR擴增未被抑制為合格。
(7)空白熒光通透性:對于qPCR,需要考察PCR管是否有非特異性熒光信號,將n個空PCR管,蓋好蓋子后放入PCR儀,設(shè)置一個常用的PCR程序,程序運行完畢后,qPCR無擴增為合格。
(8)陽性熒光通透性:對于qPCR,還需要考察PCR管是否會抑制熒光的通透性,將n個含弱陽性樣品和擴增試劑的PCR管,與確認無熒光干擾的PCR管,蓋好蓋子后放入PCR儀一同擴增,設(shè)置一個常用的PCR程序,程序運行完畢后,qPCR擴增未被抑制為合格。
現(xiàn)實生活中,我們可以通過開窗通風、佩戴口罩等防護用品來降低氣溶膠傳播風險。類似地,目前PCR實驗室主要通過以下措施來防范和控制實驗室污染:
(1)建設(shè)獨立的PCR實驗室,按試劑準備區(qū)、樣本制備區(qū)、擴增及產(chǎn)物分析區(qū)進行嚴格分區(qū),把低污染風險操作和高污染風險操作在空間上隔離開來。
(2)打造專門的負壓通風系統(tǒng),控制實驗室空氣從低風險區(qū)向高風險區(qū)單向流動,漯河無菌實驗室凈化多少錢,避免保存試劑被一次性全部污染。
(3)制定嚴格的實驗室管理條例,控制人員物品單向流動,高中生物無菌實驗室凈化多少錢,要求操作人員全程嚴格進行360度無死角全身防護。
(4)抬高實驗人員門檻,需要經(jīng)過上級單位規(guī)范培訓(xùn)、考核并獲得“PCR上崗證”的人員方能上崗工作。
(5)PCR反應(yīng)液分裝保存,減少重復(fù)加樣次數(shù),降低試劑被污染風險。
(6)在PCR試驗中加入內(nèi)標、陰陽性對照等質(zhì)控,監(jiān)測檢測結(jié)果,避免出現(xiàn)假陰性或假陽性。
(7)實驗室溫度控制在18~27℃,濕度控制在30%~70%。
(8)定期使用75%乙醇、含氯消毒劑和核酸去除劑及紫外線照射進行消毒等。
1)確認意向,簽訂合同:客戶需求了解,項目效益評估,裝修現(xiàn)場條件評估。
2)建設(shè)規(guī)劃,布局設(shè)計:指導(dǎo)分區(qū)布局設(shè)計和平面布置,裝修現(xiàn)場評估。
3)籌建及施工:施工和設(shè)施安裝指導(dǎo)。
4)實驗室儀器設(shè)備配置:根據(jù)項目需求提供設(shè)備清單,協(xié)助/完成采購。
5)實驗室布置:分區(qū)標識指導(dǎo),物品布置指導(dǎo)。
6)人才技能培訓(xùn):技術(shù)培訓(xùn)(可與實驗室布置同步進行)
7)實驗室驗收:指導(dǎo)質(zhì)量體系搭建、指導(dǎo)驗收前準備、協(xié)助驗收申辦、驗收過程陪同等。
儀器、試劑要求
儀器:必須三證齊全
試劑:必須NMPA批準
項目:新開展檢測項目應(yīng)有相應(yīng)臨床出具的評估報告;在技術(shù)審核前應(yīng)進行方法學(xué)驗證
實驗人員要求
必須持有PCR上崗合格證,PCR 實驗室操作人員至少2名;
通過參加省臨床檢驗中心組織的臨床基因擴增實驗室技術(shù)人員上崗培訓(xùn)班獲得上崗證,培訓(xùn)班內(nèi)容包括理論培訓(xùn)和實驗培訓(xùn)。
需要具備資格、培訓(xùn)、技能與業(yè)績檔案
需要有培訓(xùn)記錄及實施記錄:每人需有年度培訓(xùn)內(nèi)容(包括外出學(xué)習(xí)、進修、內(nèi)部質(zhì)量手冊學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及新項目開展學(xué)習(xí)等)。
企業(yè): 山東康德萊凈化工程有限公司
手機: 13256749842
電話: 0531-88776788
地址: 山東省濟南市槐蔭區(qū)齊州路2066號善信大廈六樓603-604室