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藥品箱介紹:
1、藥品箱適用于儲存有溫度要求的生物制品、生物制劑、藥品 、血液或存放需要15-55℃之間的物品;
2、藥品箱設(shè)定在恒溫過程中,具有高低溫報警功能,綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)廠家,當(dāng)藥品箱箱體內(nèi)溫度接近15℃或者高于設(shè)定溫度4度時,警報聲響起,點(diǎn)擊任意鍵解除警報聲。
3、藥品箱適用行業(yè):衛(wèi)生行業(yè),藥檢、環(huán)保、食品、衛(wèi)生防疫、化工等部門,藥品箱用于試劑、等產(chǎn)品的貯存與監(jiān)測及加溫。
4、藥品箱全鎖功能,藥品箱防止溫度原有值設(shè)定的改變。
藥品箱屬新型多功能恒溫加溫箱,可任意設(shè)定需要的數(shù)值,藥品箱應(yīng)用廣泛,適用性強(qiáng),藥品箱特別適合、衛(wèi)生、防疫、食品化工、、科研等部門液體加溫使用。
穩(wěn)定性試驗箱的用途及特點(diǎn):
1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱根據(jù)2015版藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導(dǎo)原則(藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則規(guī)定:生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的溫度,濕度及強(qiáng)光照射試驗)。
2. 試驗箱內(nèi)的溫濕度可達(dá)到的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。
3. 藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。
4. 用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術(shù)規(guī)范。
藥品穩(wěn)定是試驗箱主要都能進(jìn)行哪兩種實驗?zāi)?
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高溫試驗
供試品開口置適宜的密封潔凈容器中,綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱廠商,60℃溫度下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項目進(jìn)行檢測。若供試品有明顯變化(如含量下降5%),則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗。若60℃無明顯變化,綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱,不再進(jìn)行40℃試驗。
2、藥品穩(wěn)定性試驗箱的高濕度試驗
供試品開口置恒濕密閉容器中,在25℃分別于相對濕度90%±5%條件下放置10天,于第5天和0天取樣,按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項目要求檢測,同時準(zhǔn)確稱量試驗前后供試品的重量,以考察供試品的吸濕潮解性能。
若吸濕增重5%以上,則在相對濕度75%±5%條件下,同法進(jìn)行試驗;若吸濕增重5%以下,且其他考察項目符合要求,則不再進(jìn)行此項試驗。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實現(xiàn),綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱價格,根據(jù)不同相對濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15.5~60℃,相對濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對濕度92.5%)。
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