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送風(fēng)口箱體泄漏檢查的主要部位有:
(1)箱體外殼四周的焊縫區(qū)域,尤其是過濾器出風(fēng)端箱體的拼縫部位。必須是滿焊或接縫內(nèi)外打膠處理。
(2)箱體內(nèi)的密封刀口:四條邊應(yīng)平直(目測),而且刀面應(yīng)基本處于同一個(gè)平面上(可用鋁板、有機(jī)玻璃板或PVC板檢查)。
(3)刀口與刀口相接的轉(zhuǎn)角處:焊縫應(yīng)連續(xù)并且經(jīng)過打磨,不得有焊渣、突瘤、凹坑等出現(xiàn)。
液槽百級框泄漏檢查的主要部位有:
(1)框架拼接部位(二通、三通和四通),藥廠廠房凈化安裝,接頭處的密封是關(guān)鍵,藥廠廠房凈化,也是難點(diǎn)。
(2)框架整體平整度:首先對整體需要調(diào)節(jié)平整。其次,經(jīng)上人等受力后會(huì)導(dǎo)致接頭處松動(dòng)而框架變形,此時(shí)需要再次調(diào)整。
(3)經(jīng)調(diào)整后的框架,其所有接縫斷面均需打膠密封(而不僅僅是過濾器的接觸面)
潔凈室工作規(guī)程GMP的實(shí)踐表明大量的污染問題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。藥廠圍繞控制污染對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn),還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢,避免大幅度的運(yùn)動(dòng),禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈室。工作人員盡量不帶病工作,打噴嚏和咳嗽會(huì)使周圍空氣中0.2~50m的塵粒驟然增加,破壞潔凈級別除了上述提及的基本內(nèi)容外,藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。
一般來講,過濾器在出廠前都已進(jìn)行檢漏測試,而且檢測的重點(diǎn)放在過濾紙本身的質(zhì)量和過濾紙與框架的密封質(zhì)量。但是由于液槽過濾器的結(jié)構(gòu)方式比較特殊,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)意想不到的情況而造成送風(fēng)口檢測時(shí)的泄漏現(xiàn)象。因此,很有必要對灌膠和接口密封的工藝要求進(jìn)行外觀檢查:
(1)槽內(nèi)四周的接口斷面接縫處,必須在灌膠前預(yù)先打硅膠(這一點(diǎn)很重要)。
(2)過濾器外框拼接處(尤其是四周拼角處)必須打膠密封處理。
(3)液槽密封過濾器的安裝過程,應(yīng)該一氣呵成。反復(fù)拆卸后的液槽需要重新整修。尤其是國產(chǎn)果凍膠。
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