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潔凈室換氣次數(shù)不合理潔凈室不論是亂流時(shí)的稀釋作用,藥廠gmp凈化車(chē)間哪家好,還是單相流時(shí)的置換作用,都需靠潔凈空氣的量來(lái)控制和實(shí)現(xiàn)潔凈室的各種參數(shù),因此潔凈室的換氣次數(shù)不能過(guò)低。如果潔凈室的換氣次數(shù)太大,則會(huì)增加運(yùn)行成本,也并不一定能相應(yīng)的提高潔凈室的級(jí)別。
潔凈室的換氣次數(shù)取決于室內(nèi)熱平衡計(jì)算,常規(guī)要求l萬(wàn)級(jí)的換氣次數(shù)為每小時(shí)25次以上,l0萬(wàn)級(jí)為每小時(shí)l5次以上。潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取下列三種的大值:為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量;根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量;向潔凈室給的新鮮空氣量。其中新鮮空氣量應(yīng)取下列兩項(xiàng)的大值:補(bǔ)償內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和;保持供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40立方米J。
人體新陳代謝會(huì)產(chǎn)生污染物,人體會(huì)攜帶污染物,人在潔凈室內(nèi)活動(dòng)更會(huì)大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來(lái)源,藥廠gmp凈化車(chē)間施工,經(jīng)測(cè)試結(jié)果分析,作業(yè)人員約占80%,人員進(jìn)出潔凈室塵埃顯著增加,有人運(yùn)動(dòng)時(shí),潔凈度顯著劣化,證實(shí)人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介,生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸,對(duì)藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來(lái)自?xún)煞矫?,一個(gè)是人員本來(lái)的身體狀況。二是個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。
風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差
在潔凈室體積確定的情況下,藥廠gmp凈化車(chē)間裝修,換氣次數(shù)由該室的送風(fēng)量決定,藥廠gmp凈化車(chē)間,而靜壓差取決于房間的送風(fēng)量與回風(fēng)量、排風(fēng)量的差值。系統(tǒng)總送風(fēng)量、新風(fēng)量、總排風(fēng)量和對(duì)外壓差可以通過(guò)調(diào)整風(fēng)機(jī)頻率轉(zhuǎn)速或總閥門(mén)開(kāi)啟度來(lái)實(shí)現(xiàn),各房間的風(fēng)量和壓力則可通過(guò)調(diào)整分支管路閥門(mén)開(kāi)度來(lái)實(shí)現(xiàn)。
實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn),在通過(guò)調(diào)節(jié)支管風(fēng)閥對(duì)某間換氣次數(shù)不合格潔凈室進(jìn)行送風(fēng)量調(diào)節(jié)時(shí),往往會(huì)使同一潔凈區(qū)其余的潔凈室送風(fēng)量改變,即打亂了整個(gè)潔凈區(qū)的風(fēng)量分配,從而使問(wèn)題變得更為復(fù)雜。另外還常遇到換氣次數(shù)合格而壓差不合格,這種情形在二更常見(jiàn)。主要原因在于護(hù)圍結(jié)構(gòu)氣密性較差和回風(fēng)口柵格不易調(diào)節(jié)。
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