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潔凈室工作規(guī)程GMP的實踐表明大量的污染問題都是由于員工衛(wèi)生培訓不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。藥廠圍繞控制污染對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓,還應著重強調(diào)在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動作應該盡量緩慢,避免大幅度的運動,禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進潔凈室。工作人員盡量不帶病工作,打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2~50m的塵粒驟然增加,破壞潔凈級別除了上述提及的基本內(nèi)容外,楚雄藥品凈化車間,藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。
空氣過濾器、燈具、煙感探測器、揚聲器和各類管線穿吊頂處的洞口周圍應平整、嚴密、清潔,并用不燃材料封堵。隱蔽工程的檢修口周邊應采用密封墊密封。吊頂?shù)臉烁?、尺寸、起拱、板間縫隙應符合設計要求。板間縫隙應一致,楚雄藥品凈化車間多少錢,每條板間縫隙誤差不得大于0.5mm;并以密封膠均勻密封,做到平整、光滑、略低于板面,楚雄藥品凈化車間,不得有間斷和雜質(zhì)。
人體新陳代謝會產(chǎn)生污染物,人體會攜帶污染物,人在潔凈室內(nèi)活動更會大量產(chǎn)生和發(fā)散污染物。潔凈室的污染來源,經(jīng)測試結(jié)果分析,作業(yè)人員約占80%,人員進出潔凈室塵埃顯著增加,有人運動時,潔凈度顯著劣化,證實人是潔凈室污染的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中污染源和的傳播媒介,生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸,對藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面,一個是人員本來的身體狀況。二是個人衛(wèi)生習慣。
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