實(shí)驗(yàn)室裝修-博泰科創(chuàng)-**實(shí)驗(yàn)室裝修

生物制藥企業(yè)GMP凈化無(wú)塵裝修

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠(chǎng)房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;

通過(guò)對(duì)生物制藥客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們擅長(zhǎng)的就是給予客戶(hù)符合GMP及Fed 209D， ISO14644， IEST， EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修，同時(shí)應(yīng)用了節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠(chǎng)規(guī)劃設(shè)計(jì)——物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠(chǎng)節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等安裝配套服務(wù);

藥品生產(chǎn)工廠(chǎng)的總平面布置（即總圖）應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定。

1． 藥品生產(chǎn)工廠(chǎng)的總平面布置在遵循國(guó)家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計(jì)原則外，還應(yīng)按照不對(duì)藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染，營(yíng)造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。

2． 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。

3． 生產(chǎn)廠(chǎng)房應(yīng)布置在廠(chǎng)區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室裝修方案，廠(chǎng)區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸不應(yīng)對(duì)藥品的生產(chǎn)造成污染。

4． 藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。

5． 對(duì)于兼有和制劑的藥廠(chǎng)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點(diǎn)和防止秤時(shí)交叉污染，合理布局、間距恰當(dāng)。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風(fēng)側(cè)，青生產(chǎn)廠(chǎng)房的設(shè)置應(yīng)嚴(yán)格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。

6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨(dú)立廠(chǎng)房幢數(shù)，建立聯(lián)合廠(chǎng)房，以減少?gòu)S區(qū)道路及其造成的污染，減少?gòu)S區(qū)運(yùn)輸量和縮短運(yùn)輸線(xiàn)路。但生產(chǎn)青類(lèi)等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠(chǎng)房與設(shè)施；

7． *庫(kù)應(yīng)設(shè)于廠(chǎng)區(qū)安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；和劇品應(yīng)設(shè)專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)，并且防盜措施。

8． 動(dòng)物房的設(shè)置應(yīng)符合國(guó)家頒布的有關(guān)規(guī)定，并有專(zhuān)用的排污和空調(diào)設(shè)施。

9． 廠(chǎng)區(qū)布置和主要道路應(yīng)貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。 廠(chǎng)區(qū)道路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。 廠(chǎng)房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶，**實(shí)驗(yàn)室裝修，緩沖帶可種植草坪，嚴(yán)禁種花，樹(shù)木周?chē)月咽采w土壤，綠化設(shè)計(jì)做到“土不見(jiàn)天”。

10. 廠(chǎng)房周?chē)嗽O(shè)環(huán)形消防車(chē)道（可利用交通道路），如有困難時(shí)，可沿廠(chǎng)房的兩個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)置消防通道。

11. 藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房周?chē)灰嗽O(shè)置排水明溝。

12. 車(chē)輛的停車(chē)場(chǎng)應(yīng)遠(yuǎn)離藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房。

13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。

精密儀器實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪音、防潮、防腐蝕、防塵、防有害氣體侵入的功能，室溫盡可能保持恒定。為保持一般儀器良好的使用性能，溫度應(yīng)在15～30℃，實(shí)驗(yàn)室裝修，有條件的控制在18-25℃。濕度在60%-70%，a需要恒溫的儀器室可裝雙層門(mén)窗及空調(diào)裝置。

儀器室可用水磨石地或防靜電地板，不推薦使用地毯，因地毯易積聚灰塵，還會(huì)產(chǎn)生靜電。博思博大型精密儀器室的供電電壓應(yīng)穩(wěn)定，一般允許電壓波動(dòng)范圍為±10%。必要時(shí)要配備附屬設(shè)備（如穩(wěn)壓電源等）。為保證供電不間斷，可采用雙電源供電。應(yīng)設(shè)計(jì)有專(zhuān)用地線(xiàn)，a接地極電阻小于4Ω。

氣相色譜室及原子吸收分析室因要用到高壓鋼瓶，設(shè)在就近室外能建鋼瓶室（方向朝北）的位置。放儀器用的實(shí)驗(yàn)臺(tái)與墻距離500mm，以便于操作與維修。室內(nèi)要有良好的通風(fēng)。原子吸收儀器上方設(shè)局部排氣罩。

微型計(jì)算機(jī)和微機(jī)控制的精密儀器對(duì)供電電壓和頻率有一定要求。為防止電壓瞬變、瞬時(shí)停電、電壓不足等影響儀器工作，可根據(jù)需要選用不間斷電源（UPS）。

在設(shè)計(jì)專(zhuān)用的儀器分析室的同時(shí)，就近配套設(shè)計(jì)相應(yīng)的化學(xué)處理室。這在保護(hù)儀器和加強(qiáng)管理上是非常必要的。

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