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沙特SASO :SASO是英文Saudi Arabian Standard Organization的縮寫(xiě) ,即沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)組織。SASO負(fù)責(zé)為所有的日用品及產(chǎn)品制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)中還涉及度量制度,標(biāo)識(shí)等。
廣州達(dá)歐技術(shù)檢測(cè)有限公司依托國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測(cè)平臺(tái)和國(guó)際公告體的強(qiáng)大背景,協(xié)助中國(guó)制造商成功跨越國(guó)際技術(shù)壁壘和貿(mào)易壁壘,sgs認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)達(dá)到歐洲標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ICCP計(jì)劃為出口商或制造商獲得CoC證書(shū)提供了三種途徑,客戶可根據(jù)自己產(chǎn)品的性質(zhì),符合標(biāo)準(zhǔn)的程度,以及出貨的頻繁程度選擇適宜的方式。CoC證書(shū)由SASO授權(quán)的SASOCountyOffice(SCO)或由PAI授權(quán)的PAICountyOffice(PCO)辦理簽發(fā)。
途徑1:裝船前達(dá)標(biāo)驗(yàn)證
此方式適于發(fā)貨非常少的出口商或制造商。每次出貨前需申請(qǐng)裝船前的驗(yàn)貨(PSI)以及裝船前的測(cè)試(PST)。兩者都合格了就可獲得CoC證書(shū)。
途徑2:登記及裝船前驗(yàn)貨
此方式適于絕大數(shù)客戶,它的優(yōu)勢(shì)在于每次的裝船驗(yàn)貨(PSI)雖然是必須的,但每批貨無(wú)須再作裝船前測(cè)試(PST)??蛻敉ㄟ^(guò)提交達(dá)標(biāo)申明,并提供符合進(jìn)口國(guó)及相關(guān)國(guó)際或國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試報(bào)告,并申明產(chǎn)品已滿足進(jìn)口國(guó)的基本要求和國(guó)家差異,就可獲得登記資格證書(shū)StatementforRegistration(sfr)。
途徑3:形式認(rèn)可證
這種方式既能節(jié)省每次出貨前的驗(yàn)貨費(fèi)或測(cè)試費(fèi),簡(jiǎn)化重復(fù)的申請(qǐng)程序,又能保證交貨時(shí)間,故為一部分出貨較頻繁或規(guī)模較大,注重質(zhì)量及信譽(yù)的大公司所青睞。出口商或制造商的產(chǎn)品只有完全符合進(jìn)出口國(guó)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)才能獲得StatementforLicence(SFL)證書(shū)。該證書(shū)有效期為一年,到期前需提交更新廠檢報(bào)告及繳納年費(fèi)并經(jīng)RLC審核后即可續(xù)期。獲得SfL證書(shū)的產(chǎn)品不再需要每批貨都作發(fā)貨前驗(yàn)貨(PSI),而減為一年為數(shù)的幾次抽驗(yàn)(一般2-3次/年,根據(jù)產(chǎn)品狀況而定)。
SASO認(rèn)證的主要程序:
生產(chǎn)商獲取SASO認(rèn)證,向沙特出口產(chǎn)品,需要以下幾個(gè)步驟:
向咨詢公司提出申請(qǐng),咨詢公司根據(jù)產(chǎn)品類別,依照SASO的要求,向企業(yè)告知產(chǎn)品認(rèn)證程序;
企業(yè)依照認(rèn)證程序提交產(chǎn)品樣品進(jìn)行檢測(cè),有些產(chǎn)品(如部分機(jī)動(dòng)車及配件產(chǎn)品等)需要進(jìn)行工廠檢查;
經(jīng)產(chǎn)品檢測(cè)合格后,企業(yè)獲得SASO認(rèn)證證書(shū);如產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)不合格,企業(yè)將得到一份詳細(xì)的說(shuō)明報(bào)告;
產(chǎn)品向沙特出口,貨物入關(guān)時(shí)要出具SASO認(rèn)證證書(shū),沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)組織的技術(shù)人員將對(duì)證書(shū)進(jìn)行檢查;如不能出具SASO證書(shū),sgs認(rèn)證公司,產(chǎn)品將會(huì)被拒絕入境或抽樣到沙特阿拉伯工業(yè)及商務(wù)或沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)組織的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),如檢測(cè)不合格,產(chǎn)品將會(huì)被拒絕入境,一切費(fèi)用由出口企業(yè)承擔(dān)。
FDA與CDRH
食品和藥品管理(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)隸屬于美國(guó)國(guó)務(wù)*與服務(wù)部 (U.S. Department Of Health and Human Services)的公共健康服務(wù)署(Public Health Service),負(fù)責(zé)美國(guó)所有有關(guān)食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國(guó)早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu),sgs認(rèn)證費(fèi)用,將近9,000名員工,管理著每年約1兆美元市場(chǎng)的制造、進(jìn)口、運(yùn)送和儲(chǔ)藏,所管轄的動(dòng)物、食物與藥品制造業(yè)者超過(guò)12萬(wàn)家,其中以食品制造業(yè)者多,約5萬(wàn)家。其次便是器械制造業(yè)者有三萬(wàn)兩千余家,影響美國(guó)每個(gè)納稅義務(wù)人約3美元,可以說(shuō)與社會(huì)大眾的生活福利和生命安全息息相關(guān)。
FDA之中約有1,sgs認(rèn)證電話,100名檢查員,每年要赴海內(nèi)外15,000個(gè)工廠,去確認(rèn)他們的各種活動(dòng)是否符臺(tái)美國(guó)的法律規(guī)定;同時(shí)他們也必須搜集80,000項(xiàng)美國(guó)境內(nèi)制造或進(jìn)口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗(yàn)。
在管理器械時(shí),F(xiàn)DA也常與職業(yè)衛(wèi)生與安全署(Occupational Health and Safety Administration)、美國(guó)海關(guān)(U.S.Customs Service)及核能管理(Nuclear Regulatory Commission)等其他部門協(xié)調(diào)合作,而由于FDA的工作與民眾生命健康息息相關(guān),所以極受 到美國(guó)國(guó)會(huì)的重視。在參眾兩院之中,有許多經(jīng)常指導(dǎo)FDA的工作,審查FDA的預(yù)算。因此FDA對(duì)國(guó)會(huì)部門的溝通、立法推動(dòng)等工作相當(dāng)重視,國(guó)會(huì)中與FDA職權(quán)相關(guān)的機(jī)構(gòu)包括參議院、美國(guó)農(nóng)業(yè)、消費(fèi)者產(chǎn)品安全委會(huì),環(huán)境保護(hù)署等等。食品和管理(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違者提出起訴。
食品認(rèn)證: FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。 FDA認(rèn)證,包括:廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)(PMA審核) *器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報(bào)告,須提交以下材料:(1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說(shuō)明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗(yàn)材料,(5)制造工藝簡(jiǎn)介,(6)臨床試驗(yàn)總結(jié),(7)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 如該器械具有性能或釋放性物質(zhì),必須詳細(xì)描述。
企業(yè): 廣州達(dá)歐技術(shù)檢測(cè)有限公司
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